每經(jīng)編輯 程鵬    

7月29日開(kāi)盤(pán)，知名藥企一品紅藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“一品紅”，300723.SZ）一度暴跌19.52%，截至當(dāng)日收盤(pán)，股價(jià)報(bào)15.5元/股，跌17.33%。

消息面上，一品紅子公司涉嫌圍標(biāo)串標(biāo)全額退回2.66億元相關(guān)消息引發(fā)關(guān)注。

7月27日，一品紅發(fā)布公告稱，全資子公司廣州一品紅制藥有限公司（下稱“一品紅制藥”）于近日收到國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室的違約通知書(shū)。

公告顯示，一品紅制藥（包括一品紅制藥授權(quán)人）在第七批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)鹽酸溴己新注射液投標(biāo)中存在《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》(文件編號(hào):GY-YD2022-1)17.4條款的情形，應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)文件約定受到相應(yīng)處理，并由一品紅制藥承擔(dān)給采購(gòu)方造成的損失。

按照一品紅制藥的銷售數(shù)據(jù)測(cè)算，上述違約行為造成采購(gòu)方損失人2.66億元。一品紅制藥將嚴(yán)格按照相關(guān)約定，將損失金額全部退回。

2022年6月20日，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室曾發(fā)布了第七批《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2022-1）》，文件第17條款中規(guī)定，申報(bào)企業(yè)、中選企業(yè)、配送企業(yè)如有以下行為，經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的將被列入“違規(guī)名單”。而17.4條款正是該規(guī)定中的第4種情形，具體是：相互串通申報(bào)、協(xié)商報(bào)價(jià)，排斥其他申報(bào)企業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng)，損害采購(gòu)方或者其他申報(bào)企業(yè)的合法利益。

據(jù)《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》(文件編號(hào):GY-YD2022-1)18.1條款，申報(bào)企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的申報(bào)資格；中選企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的中選資格。同時(shí)視情節(jié)輕重取消上述企業(yè)或品種在列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與各地藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的資格。

一品紅表示，上述違約退回金額是根據(jù)一品紅制藥2022年至今鹽酸溴己新注射液的銷售數(shù)據(jù)測(cè)算的，對(duì)公司相關(guān)年度財(cái)務(wù)造成的影響尚不確定，公司高度重視此次事項(xiàng)，并積極采取了相應(yīng)的整改措施。

據(jù)公開(kāi)資料，鹽酸溴己新注射液是在1963年由德國(guó)勃林格殷格翰公司原研開(kāi)發(fā)，1966年最先在日本上市，因此是一個(gè)應(yīng)用歷史非常久遠(yuǎn)的“老藥”，主要是用來(lái)治療慢性支氣管炎的藥物，可用于在口服給藥困難的情況下，慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴(kuò)張、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。

2022年7月，一品紅的鹽酸溴己新注射液參與了第七批國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)，以17.88元的中標(biāo)價(jià)獲得了22%的約定采購(gòu)額度。

在第七批國(guó)家藥品集采進(jìn)行前，已有11家企業(yè)的鹽酸溴己新注射液通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，常規(guī)來(lái)看，如此多的廠家一起競(jìng)標(biāo)，最終的降價(jià)幅度應(yīng)該會(huì)很大。但是這一品種在第七批全國(guó)藥品集采中卻是降價(jià)幅度最小的那個(gè)，并以超過(guò)6億元的約定采購(gòu)金額，成為供應(yīng)規(guī)模最大的品種。

中標(biāo)集采前，在整個(gè)上市公司一品紅的營(yíng)業(yè)收入中，鹽酸溴己新注射液銷售額極低，幾乎可以忽略不計(jì)。一品紅曾發(fā)布公告稱，鹽酸溴己新注射液于2021年9月取得《藥品注冊(cè)證書(shū)》，2021年度銷售收入17.52萬(wàn)元，占公司2021年度營(yíng)業(yè)收入的0.01%。2022年1-3月份銷售收入2.32萬(wàn)元。

此外，在鹽酸溴己新注射液這一品種上，部分廠家為了應(yīng)對(duì)集采，還用了“先漲價(jià)再打折”的手法。

綜合第一財(cái)經(jīng)、界面新聞報(bào)道，今年4月17日，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室曾發(fā)布了《關(guān)于約談國(guó)家組織藥品集采部分價(jià)格異常品種投標(biāo)企業(yè)的公告》。彼時(shí)，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室稱，近期，有群眾舉報(bào)4個(gè)品種在國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中存在投標(biāo)價(jià)格異常情形。這里面，作為第七批國(guó)家藥品集采品種之一的溴己新注射劑，就位列其中。彼時(shí)，涉及這4個(gè)品種的共37家企業(yè)被國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室約談，包括28家中選企業(yè)、9家未中選企業(yè)。

其中，21家中選企業(yè)及時(shí)響應(yīng)約談要求，主動(dòng)承諾降價(jià)。經(jīng)再次提醒后，有5家企業(yè)于截止時(shí)間前主動(dòng)承諾降價(jià)。另外，國(guó)藥一心制藥有限公司承諾主動(dòng)降價(jià)，但未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)響應(yīng)；華仁藥業(yè)旗下華仁藥業(yè)（日照）有限公司表達(dá)降價(jià)意向，但未完整、準(zhǔn)確、全面響應(yīng)約談要求。

4月29日聯(lián)采辦又發(fā)布公告稱，收到國(guó)采部分中選企業(yè)自主降價(jià)承諾函，涉及溴己新注射劑、奧曲肽注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑、甘油果糖氯化鈉注射劑型4個(gè)品種。根據(jù)藥品價(jià)格調(diào)整文件，對(duì)于原來(lái)的中標(biāo)價(jià)（單支），溴己新注射劑原中選價(jià)格在16至19元之間，現(xiàn)在降到了10元以下。

但實(shí)際上，這個(gè)價(jià)格也與2017年時(shí)鹽酸溴己新注射液在等級(jí)醫(yī)院8.7元的平均價(jià)格相差不大。

這一次，一品紅制藥要退回2.66億元金額，對(duì)于一品紅而言，有些得不償失。

據(jù)一品紅財(cái)報(bào)，2023年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入25.03億元，同比增長(zhǎng)9.79%；歸母凈利潤(rùn)1.85億元，同比減少36.49%；扣非凈利潤(rùn)1.20億元，同比減少45.73%；經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流凈額4.58億元。

集采業(yè)務(wù)方面，目前一品紅累計(jì)參與了三批次國(guó)家藥品集中采購(gòu)，共有7個(gè)品種獲得中標(biāo)入圍資格。報(bào)告期內(nèi)，公司集采產(chǎn)品營(yíng)收同比增長(zhǎng)244.34%。此外，公司還積極參與各省、市及聯(lián)盟地區(qū)的集采項(xiàng)目。

公開(kāi)資料顯示，在一品紅之前，也有多家醫(yī)藥企業(yè)涉集采違約，總體原因以未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購(gòu)量居多，處理措施以取消一定時(shí)間段的集采申報(bào)資格或列入失信名單居多，但要求進(jìn)行退款賠償并不多見(jiàn)。

另?yè)?jù)財(cái)聯(lián)社報(bào)道，由于醫(yī)藥招采信用評(píng)價(jià)體系的存在，集采違規(guī)企業(yè)可能會(huì)面臨信用評(píng)級(jí)的下降，嚴(yán)重違規(guī)的企業(yè)可能被限制或取消參與現(xiàn)在和未來(lái)的藥品或醫(yī)用耗材集中采購(gòu)。

“大概率是圍標(biāo)和串標(biāo)，對(duì)于后續(xù)處罰，例如是否會(huì)影響其參與集采、掛網(wǎng)，只能等聯(lián)采辦后續(xù)通知定性。”某資深醫(yī)藥招采專家告訴記者。

該資深醫(yī)藥招采專家對(duì)記者透露，估計(jì)目前企業(yè)正在與聯(lián)采辦進(jìn)行交涉，若是被納入集采黑名單，對(duì)于企業(yè)的影響實(shí)在太大了，因?yàn)橐黄芳t是集采大戶。“而且據(jù)我所知，不只是一品紅收到了相關(guān)通知，還有數(shù)個(gè)未上市企業(yè)也收到了，但一品紅是上市公司，必須披露。”

據(jù)藍(lán)鯨新聞，除了經(jīng)濟(jì)賠償外，企業(yè)可能還會(huì)面臨法律訴訟和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的進(jìn)一步調(diào)查?！吨腥A人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》《招標(biāo)投標(biāo)法實(shí)施條例》《中華人民共和國(guó)刑法》《最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（二）》等法律法規(guī)和規(guī)范性文件對(duì)于招投標(biāo)領(lǐng)域作了相關(guān)規(guī)定。

據(jù)界面新聞，7月29日，上海市匯業(yè)律師事務(wù)所律師、博士陳振宇向記者表示，投標(biāo)人之間串通報(bào)價(jià)情節(jié)嚴(yán)重的行為或涉刑法規(guī)定的串通招投標(biāo)罪。刑法223條規(guī)定，招投標(biāo)人互相串通投標(biāo)報(bào)價(jià)，損害招標(biāo)人或其他招標(biāo)人利益，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑或拘役，并處或單處罰金。就“情節(jié)嚴(yán)重”的判斷標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)最高人民檢察院、公安部發(fā)布的《關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（二）》，涉嫌損害招標(biāo)人、投標(biāo)人或國(guó)家、集體、公民和合法利益，直接造成經(jīng)濟(jì)損失數(shù)額五十萬(wàn)以上的，應(yīng)給予立案追訴。

聲明：文章內(nèi)容和數(shù)據(jù)僅供參考，不構(gòu)成投資建議。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。

編輯|程鵬 易啟江 蓋源源

校對(duì)|段煉

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