每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

7月30日，默沙東公布上半年財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)。今年第二季度，默沙東實(shí)現(xiàn)營(yíng)收161.1億美元，同比增長(zhǎng)7%。其中，抗腫瘤藥物帕博利珠單抗（Keytruda，K藥）實(shí)現(xiàn)收入73億美元，同比增長(zhǎng)16%。

而被視為當(dāng)家產(chǎn)品之一的HPV疫苗（GARDASIL/GARDASIL 9）的銷售額為24.8億美元，同比增幅僅個(gè)位數(shù)。對(duì)于這一產(chǎn)品的銷售情況，默沙東解釋稱，基于發(fā)貨時(shí)間的原因，這一產(chǎn)品在中國(guó)銷售額下降，很大程度上抵消了產(chǎn)品在美國(guó)和其他美國(guó)以外國(guó)家的銷售增長(zhǎng)。

九價(jià)疫苗國(guó)內(nèi)代理商庫(kù)存高企

報(bào)告期內(nèi)，默沙東實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收318.87億美元，同比增長(zhǎng)8%。默沙東制藥業(yè)務(wù)收入284.15億美元，同比增長(zhǎng)9%。其中，中國(guó)區(qū)實(shí)現(xiàn)收入35.34億美元，占據(jù)默沙東全球市場(chǎng)12.4%的份額。

從第二季度數(shù)據(jù)看，默沙東實(shí)現(xiàn)營(yíng)收161.1億美元，同比增長(zhǎng)7%。其中，抗腫瘤藥物帕博利珠單抗（Keytruda）實(shí)現(xiàn)收入73億美元，同比增長(zhǎng)16%。而被視為當(dāng)家產(chǎn)品之一的HPV疫苗（GARDASIL/GARDASIL 9）的銷售額為24.8億美元，同比增幅僅個(gè)位數(shù)。

財(cái)報(bào)公布后，美東時(shí)間7月30日，默沙東報(bào)收115.25美元/股，跌9.81%，股價(jià)創(chuàng)3月以來新低。

默沙東的半年成績(jī)之所以不被認(rèn)可，很大程度上是由于其HPV疫苗的吸金能力正在消退。去年上半年，默沙東HPV疫苗銷售額達(dá)44.3億美元，同比大增41%。今年一季度，銷售額為22.49億美元，增速也已降至14%。整個(gè)上半年，HPV疫苗賣了47.27億美元，同比增幅只有7%。

要知道，2021—2023年，默沙東HPV疫苗Gardasil全球收入56.73億美元、68.97億美元、88.86億美元，年復(fù)合增速高達(dá)25.15%。

默沙東方面在財(cái)報(bào)中稱，HPV疫苗增長(zhǎng)的主要原因是美國(guó)市場(chǎng)的漲價(jià)、需求和公共部門采購(gòu)模式的提高，因此美國(guó)市場(chǎng)銷售額增加，及某些美國(guó)之外的市場(chǎng)需求增加。但與去年同期相比，中國(guó)市場(chǎng)的銷售額因發(fā)貨時(shí)間安排而有所下降，這在很大程度上抵消了增長(zhǎng)的影響。

以默沙東的說法，中國(guó)市場(chǎng)的表現(xiàn)是影響九價(jià)HPV疫苗銷售的主要因素。而從默沙東HPV疫苗國(guó)內(nèi)的唯一代理商智飛生物的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)看，今年一季度，智飛生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收113.96億元，同比增長(zhǎng)2%；但歸母凈利潤(rùn)和扣非凈利潤(rùn)分別為14.58億元、14.55億元，分別同比下降28.26、28.36%；經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~更同比大跌310.92%。

更值得關(guān)注的一個(gè)數(shù)據(jù)是，截至一季度末，智飛生物存貨余額為126.07億元，較期初的89.86億元大漲40.30%。智飛生物在財(cái)報(bào)中表示，存貨大增主要是本期按計(jì)劃采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品增加所致。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，按照智飛生物此前發(fā)布的《關(guān)于與默沙東公司續(xù)簽供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議的公告》，2024年，智飛生物與默沙東約定的HPV疫苗基礎(chǔ)采購(gòu)額為326.26億元，為近年來約定采購(gòu)量的峰值。但在智飛生物庫(kù)存高于正常水平的情況下，或?qū)⒂绊懩硸|完成約定的基礎(chǔ)出貨量。

K藥有望沖擊300億美元銷售額

與HPV疫苗相比，登頂全球“藥王”的帕博利珠單抗（Keytruda）表現(xiàn)依舊強(qiáng)勢(shì)。

2023年，K藥憑借250.11億美元的全球銷售額將蟬聯(lián)藥王位置11年的修美樂拉下馬。2019年至2022年，K藥全球銷售額分別為110.8億美元、143.8億美元、171.9億美元、209.4億美元，分別同比上漲49.4%、52.8%、54.1%、58.4%。

在今年上半年已經(jīng)完成142.17億美元銷售額，同比增長(zhǎng)18%的背景下，K藥有望在今年創(chuàng)下300億美元的銷售紀(jì)錄。

多適應(yīng)癥是K藥在PD-1/PD-L1的殘酷競(jìng)爭(zhēng)下突圍的關(guān)鍵。今年6月，K藥在美獲批第40個(gè)適應(yīng)癥，聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療治療原發(fā)性晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者。這意味著，K藥成為子宮內(nèi)膜癌領(lǐng)域首個(gè)無視錯(cuò)配修復(fù)狀態(tài)的一線免疫療法，這也是K藥在子宮內(nèi)膜癌領(lǐng)域獲批的第3項(xiàng)適應(yīng)癥。

但修美樂與K藥拉開差距，除了后者的強(qiáng)勢(shì)表現(xiàn)外，與修美樂自身專利到期也有很大關(guān)系。而K藥在2028年也將面臨這一幕。一旦專利到期，生物類似藥就會(huì)蠶食原研藥的市場(chǎng)與價(jià)格壁壘。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，已有近10家藥企的K藥生物類似藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。另?yè)?jù)Clinicaltrials.gov網(wǎng)站的公示信息，包括安進(jìn)、山德士、百奧泰、R-Pharm、Biocad以及Laboratorio ELEA在內(nèi)的6家藥企的K藥生物類似藥皆陸續(xù)注冊(cè)或啟動(dòng)了Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

本土藥企中，百奧泰在今年2月注冊(cè)了K藥類似藥BAT3306一線治療非鱗狀NSCLC的III期臨床事宜，預(yù)計(jì)將在2027年7月完成。

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