每日經(jīng)濟新聞 2024-08-09 15:45:12
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:你好,請問公司自主研發(fā)的抗癌新藥都有哪些?目前進展如何?謝謝
康辰藥業(yè)(603590.SH)8月8日在投資者互動平臺表示,公司重點產(chǎn)品KC1036是自主研發(fā)的多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑,目前正在有序開展多個臨床試驗。重點管線如下: 基于Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù),截至2023年7月31日,KC1036單藥治療晚期食管鱗癌患者的ORR為26.1%,DCR為69.6%,mOS為7.1m,具有明顯的臨床優(yōu)勢;公司目前正在開展晚期食管鱗癌Ⅲ期臨床研究,2024年2月已完成首例受試者入組。 基于KC1036單藥在局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者中的顯著療效,公司于2023年10月11日向CDE提交“KC1036聯(lián)合PD-1抗體一線維持治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌”的IND申請,并于2023年12月獲得臨床試驗通知書,目前正在有序推進受試者入組。 基于KC1036在成人晚期實體瘤患者中的安全性、有效性及群體藥代動力學(xué)特性,公司于2023年9月13日向CDE提交“KC1036治療12歲及以上青少年晚期尤文肉瘤”的IND申請,并于2023年12月獲得臨床試驗批準(zhǔn)通知書,倫理委員會已過會通過; 基于KC1036在胸腺腫瘤患者中的初步有效性結(jié)果,公司開展了KC1036治療晚期胸腺腫瘤患者的Ⅱ期臨床研究,并于2023年2月完成首例受試者入組,目前已完成所有受試者入組。 公司將按國家有關(guān)規(guī)定,積極推進藥物研發(fā)進度,并根據(jù)研發(fā)進展情況及時履行信息披露義務(wù)。
(記者 蔡鼎)
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