每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 文多    

從自研轉(zhuǎn)向CDMO/CMO賽道后，東曜藥業(yè)（HK1875，股價(jià)1.840港元，市值14.22億港元）終于交出了上市后首份盈利的“成績(jī)單”。

13日晚間，東曜藥業(yè)披露2024年上半年業(yè)績(jī)公告，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收5.21億元，同比增長(zhǎng)59%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)3155.9萬元。

在東曜藥業(yè)14日下午舉行的中期業(yè)績(jī)發(fā)布會(huì)上，東曜藥業(yè)首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事劉軍表示，在目前大形勢(shì)下，CDMO業(yè)務(wù)能夠取得這樣的增長(zhǎng)十分突出，無論是從項(xiàng)目數(shù)量還是營(yíng)業(yè)收入來看，公司都實(shí)現(xiàn)了較大增長(zhǎng)。

但目前東曜藥業(yè)CDMO/CMO業(yè)務(wù)（醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)/醫(yī)藥合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)，均屬于CXO，即屬于醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)）的收入規(guī)模仍不及以樸欣?。ㄘ惙ブ閱慰棺⑸湟海橹鞯漠a(chǎn)品收入。對(duì)此，劉軍稱，樸欣汀實(shí)際銷售情況好于此前預(yù)期。未來兩三年內(nèi)，貝伐珠單抗注射液在中國(guó)市場(chǎng)會(huì)延續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)。

新增20個(gè)項(xiàng)目中有17個(gè)為ADC項(xiàng)目

13日晚間，東曜藥業(yè)發(fā)布2024年上半年業(yè)績(jī)公告，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收5.21億元，同比增長(zhǎng)59%，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)3155.9萬元，取得上市以來首次的盈利（指半年度或年度業(yè)績(jī)）。去年同期，公司凈虧損1516.3萬元。

2020年，東曜藥業(yè)宣布由自研方向轉(zhuǎn)型為CDMO。因此，這份上市以來首次盈利的成績(jī)單，意味著其轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略初有成效。

財(cái)報(bào)顯示，今年上半年，東曜藥業(yè)CDMO/CMO業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入1.14億元，同比增長(zhǎng)144%。增速較上年的105%再提升近40個(gè)百分點(diǎn)。

東曜藥業(yè)CDMO業(yè)務(wù)取得快速增長(zhǎng)，很大程度與其將ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）領(lǐng)域作為特色和優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域發(fā)展有密切關(guān)系。上半年，東曜藥業(yè)ADC項(xiàng)目收入占CDMO/CMO收入比例達(dá)88%，且新增的20個(gè)項(xiàng)目中，有17個(gè)為ADC項(xiàng)目。

上半年，東曜藥業(yè)新增2個(gè)Pre-BLA（上市前臨床申報(bào)）項(xiàng)目，累計(jì)在手8個(gè)，鎖定未來商業(yè)化生產(chǎn)；已簽約未完成訂單達(dá)1.84億元，同比增長(zhǎng)104%。

14日下午，在東曜藥業(yè)舉行的中期業(yè)績(jī)發(fā)布會(huì)上，東曜藥業(yè)首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事劉軍表示，在目前大形勢(shì)下，CDMO業(yè)務(wù)能夠取得這樣的增長(zhǎng)十分突出。今年上半年，CDMO業(yè)務(wù)收入占到了公司整體收入的28%，比去年同期增加了8個(gè)百分點(diǎn)。

劉軍進(jìn)一步表示，由于ADC項(xiàng)目在公司的CDMO/CMO業(yè)務(wù)中占據(jù)大頭，這也使得公司業(yè)務(wù)的毛利率保持在較好狀態(tài)。他介紹說，后續(xù)，公司將堅(jiān)定地拓展海外業(yè)務(wù)，進(jìn)一步提升毛利水平。

“樸欣汀的生命周期應(yīng)比想象的長(zhǎng)得多”

相較而言，公司產(chǎn)品收入的規(guī)模雖仍超過CDMO/CMO業(yè)務(wù)，但增速不及后者。

得益于核心抗腫瘤產(chǎn)品貝伐珠單抗注射液的銷售貢獻(xiàn)，東曜藥業(yè)上半年的產(chǎn)品銷售收入為4.004億元，同比增長(zhǎng)44%。2021年，貝伐珠單抗注射液TAB008（商品名：樸欣?。┇@得國(guó)家藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)，首次獲批用于治療晚期、轉(zhuǎn)移性或者復(fù)發(fā)性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。這是東曜藥業(yè)首個(gè)獲批上市的抗體藥，隨著后續(xù)其他適應(yīng)癥獲批，目前貝伐珠單抗還可用于復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌、宮頸癌以及肝細(xì)胞癌的治療。

但現(xiàn)實(shí)情況是，貝伐珠單抗面臨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。貝伐珠單抗在中國(guó)的專利保護(hù)于2018年到期，而齊魯制藥的貝伐珠單抗類似藥上市申請(qǐng)于2018年8月獲批。信達(dá)生物的達(dá)攸同緊隨其后，于2020年6月獲批上市。它們形成了目前國(guó)內(nèi)貝伐珠單抗的“第一梯隊(duì)”。隨后，國(guó)產(chǎn)貝伐珠單抗類似藥迎來爆發(fā)期，截至去年6月底，國(guó)產(chǎn)貝伐珠單抗類似藥已增至10款。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)至少有超過20家藥企的貝伐珠單抗處于臨床試驗(yàn)階段和IND申報(bào)（臨床研究環(huán)節(jié)）階段。

作為目前東曜藥業(yè)收入的重要部分，貝伐珠單抗注射液的后續(xù)市場(chǎng)情況對(duì)公司而言仍較為重要。

在前述業(yè)績(jī)說明會(huì)上，劉軍稱，貝伐珠單抗生物類似藥的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)在持續(xù)擴(kuò)大，樸欣汀實(shí)際銷售情況好于預(yù)期。而且從醫(yī)保方面的政策看，生物類似藥集采的速度相對(duì)“滯后”，因此產(chǎn)品的生命周期實(shí)際上得到了加強(qiáng)。他認(rèn)為，未來兩三年內(nèi)，貝伐珠單抗注射液在中國(guó)市場(chǎng)會(huì)延續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)。

“在海外市場(chǎng)方面，樸欣汀已經(jīng)啟動(dòng)了31個(gè)海外國(guó)家的上市注冊(cè)申請(qǐng)，有17個(gè)國(guó)家上市申請(qǐng)文件獲得受理，預(yù)計(jì)下半年將有海外（上市）獲批，可以第一次實(shí)現(xiàn)海外營(yíng)收業(yè)績(jī)。無論是從全球市場(chǎng)還是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來看，樸欣汀的生命周期應(yīng)該比我們想象的長(zhǎng)得多。”劉軍稱。

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