每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 張海妮    

8月19日，國(guó)家醫(yī)保局官方微信號(hào)發(fā)布《關(guān)于上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療Castor主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)價(jià)格問(wèn)題的公開(kāi)問(wèn)詢(xún)函》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《問(wèn)詢(xún)函》）。

圖片來(lái)源：微信公眾號(hào)截圖

《問(wèn)詢(xún)函》稱(chēng)，國(guó)家醫(yī)保局連續(xù)收到群眾信訪(fǎng)，反映心脈醫(yī)療（688016.SH，股價(jià)96.68元，市值119.17億元）一款名為“Castor胸主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)Castor支架）的產(chǎn)品存在價(jià)格虛高問(wèn)題。

經(jīng)國(guó)家醫(yī)保局初步核實(shí)并查詢(xún)公開(kāi)信息，心脈醫(yī)療Castor支架（200mm長(zhǎng)度）出廠價(jià)格為5萬(wàn)元左右，經(jīng)代理商供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價(jià)格超12萬(wàn)元，初步約談后心脈醫(yī)療提出價(jià)格調(diào)整計(jì)劃，但未改變價(jià)差顯著超出必要范圍等事實(shí)。

根據(jù)心脈醫(yī)療官網(wǎng)所展示的產(chǎn)品介紹，Castor支架用于治療累及弓部病變的胸主動(dòng)脈夾層，是全球首款通過(guò)微創(chuàng)治療同時(shí)實(shí)現(xiàn)腔內(nèi)修復(fù)主動(dòng)脈和弓上分支動(dòng)脈的覆膜支架。支架主體和分支縫合為一體，并創(chuàng)造性地解決了一體式分支支架的導(dǎo)入和定位難題，且具有術(shù)后內(nèi)漏發(fā)生率低、側(cè)支通暢率高等優(yōu)勢(shì)。其獨(dú)有的“分支一體化”結(jié)構(gòu)不僅能適應(yīng)各種弓部解剖，也能減少手術(shù)創(chuàng)傷，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)，Castor支架屬第三類(lèi)醫(yī)療器械，其注冊(cè)證于2022年6月6日批準(zhǔn)，2022年6月26日生效，有效期至2027年6月25日。

《問(wèn)詢(xún)函》表示，根據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》《制止牟取暴利的暫行規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定，為規(guī)范經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為，維護(hù)正常價(jià)格秩序，防止利用流通環(huán)節(jié)過(guò)高費(fèi)用進(jìn)行不當(dāng)營(yíng)銷(xiāo)、侵害患者和醫(yī)?；鸬暮戏?quán)益，經(jīng)初步約談溝通，國(guó)家醫(yī)保局提出的價(jià)格調(diào)整計(jì)劃仍有較高的價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)。

因此，國(guó)家醫(yī)保局要求心脈醫(yī)療對(duì)以下問(wèn)題進(jìn)行公開(kāi)答復(fù)：

1.詳細(xì)說(shuō)明Castor支架的出廠價(jià)格、終端價(jià)格，以及研發(fā)投入、生產(chǎn)制造、期間費(fèi)用等各項(xiàng)價(jià)格構(gòu)成情況。

2.詳細(xì)說(shuō)明Castor支架近5年各年度銷(xiāo)售量、銷(xiāo)售金額，以及心脈醫(yī)療作為生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)的實(shí)際利潤(rùn)等情況。

3.詳細(xì)說(shuō)明Castor支架出廠價(jià)格和終端價(jià)格之間價(jià)差的合理性、必要性，以及終端價(jià)格構(gòu)成中所含全部銷(xiāo)售費(fèi)用的資金支出去向等情況。

4.正面回應(yīng)Castor支架銷(xiāo)售過(guò)程中是否存在通過(guò)代理商抬高掛網(wǎng)價(jià)格、實(shí)施不正當(dāng)營(yíng)銷(xiāo)行為，進(jìn)而增加患者和醫(yī)?；鹭?fù)擔(dān)等問(wèn)題。

國(guó)家醫(yī)保局在《問(wèn)詢(xún)函》中要求心脈醫(yī)療就上述問(wèn)題作出書(shū)面說(shuō)明，于8月26日前將有關(guān)說(shuō)明材料報(bào)送國(guó)家醫(yī)保局，并承諾對(duì)答復(fù)內(nèi)容真實(shí)性承擔(dān)法律責(zé)任，如有價(jià)格調(diào)整意向可一并說(shuō)明。此外，《問(wèn)詢(xún)函》還要求心脈醫(yī)療對(duì)外披露說(shuō)明材料的全部?jī)?nèi)容，接受社會(huì)監(jiān)督、同行評(píng)議。后續(xù)，國(guó)家醫(yī)保局將按照醫(yī)藥價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置機(jī)制，視情況就規(guī)范價(jià)格行為正式約談心脈醫(yī)療，必要時(shí)按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度實(shí)施信用評(píng)級(jí)并采取相應(yīng)處置措施。 

對(duì)營(yíng)收按產(chǎn)品拆分，心脈醫(yī)療主要包含主動(dòng)脈支架類(lèi)產(chǎn)品、術(shù)中支架類(lèi)產(chǎn)品、外周及其他產(chǎn)品，Castor支架是心脈醫(yī)療的核心產(chǎn)品之一。根據(jù)公司7月1日晚披露的2024年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告，公司預(yù)計(jì)今年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收7.77億元到8.08億元，同比增長(zhǎng)25%到30%；歸母凈利潤(rùn)為3.91億元到4.19億元，同比增長(zhǎng)40%到50%。

心脈醫(yī)療方面稱(chēng)，報(bào)告期內(nèi)，公司創(chuàng)新性產(chǎn)品Castor支架、Minos腹主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)等產(chǎn)品持續(xù)發(fā)力，新產(chǎn)品入院家數(shù)及終端植入量均增長(zhǎng)較快，促使公司銷(xiāo)售收入以及利潤(rùn)穩(wěn)步增長(zhǎng)，進(jìn)一步提高了公司在主動(dòng)脈及外周血管介入市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)公司上半年整體銷(xiāo)量同比快速增加，帶動(dòng)公司凈利潤(rùn)同比快速增長(zhǎng)。

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