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華海藥業(yè):公司制劑產(chǎn)品替格瑞洛片獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-08-21 15:59:34

每經(jīng)AI快訊,8月21日,華海藥業(yè)公告,公司收到美國(guó)FDA的通知,公司向美國(guó)FDA申報(bào)的替格瑞洛片(規(guī)格:90mg)的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)(ANDA)已獲得正式批準(zhǔn)。該藥品主要用于治療血栓。本次替格瑞洛片(規(guī)格:90mg)獲得正式批準(zhǔn)標(biāo)志著公司具備了在美國(guó)市場(chǎng)銷售該規(guī)格產(chǎn)品的資格,對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極的影響。

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