每日經(jīng)濟新聞 2024-08-27 12:11:59
每經(jīng)編輯 杜宇
據(jù)券商中國,8月26日深夜,各大微信群突然傳出消息:“親愛的嘉會客人,接疾控緊急通知,從8月27日起暫停所有巴斯德流感疫苗(三價和四價)的接種。您可以通過嘉會健康A(chǔ)PP—疫苗中心操作取消預約和退款。”
隨即,又傳出賽諾菲旗下巴斯德流感疫苗被暫停接種的消息。究竟發(fā)生了什么?
圖片來源:視覺中國
8月27日早間,《每日經(jīng)濟新聞》記者致電嘉會醫(yī)療客服電話,對方表示醫(yī)院是接到了上海市疾控中心方面的通知,但具體原因未知,醫(yī)院還在等待上海市疾控中心的進一步通知。目前上海所有醫(yī)院已經(jīng)暫停所有巴斯德流感疫苗的接種,對于已經(jīng)接種該疫苗的客戶,需要等待官方消息。
該人士表示,華南地區(qū)接種巴斯德流感疫苗的人群較多。上海系從8月中旬起接種流感疫苗,打過巴斯德流感疫苗的孩子較多。
另外,記者聯(lián)系到賽諾菲方面,對方表示將進行內(nèi)部溝通,稍晚回復。記者致電上海市疾控中心,免疫規(guī)劃科電話未能接通。隨后記者致電上海長寧區(qū)疾控中心,對方表示通知系上海市疾控中心統(tǒng)一發(fā)出,仍需咨詢上海市疾控中心。
據(jù)澎湃新聞,8月27日,賽諾菲方面回應(yīng)稱,流感疫苗產(chǎn)品本身具有高度復雜性。賽諾菲在進行持續(xù)穩(wěn)定性考察過程中,觀察到2024年~2025年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳的效價(疫苗產(chǎn)生預期生物效應(yīng)的相關(guān)參考數(shù)據(jù))呈現(xiàn)下降趨勢。我們預期在產(chǎn)品效期結(jié)束之前,疫苗效力有可能受影響。作為預防性措施,賽諾菲決定暫時停止這些疫苗在中國的供應(yīng)和銷售。
賽諾菲稱,今年已上市并流通使用的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳均經(jīng)過上市核準,嚴格遵循各項法律法規(guī)、國家藥品標準和各項法定要求,符合放行標準。沒有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全性和有效性受到影響的跡象和證據(jù)。暫時停止這些疫苗在中國的供應(yīng)和銷售的決定,僅為預防性措施。
中新經(jīng)緯注意到,多地社區(qū)醫(yī)院已在近期發(fā)文,稱上述疫苗出現(xiàn)缺貨。陜西省西安市碑林區(qū)太乙衛(wèi)生服務(wù)中心26日稱,賽諾菲巴斯德的四價流感病毒裂解疫苗與三價流感病毒裂解疫苗均處于缺貨,北京科興與華蘭生物的四價流感病毒裂解疫苗供應(yīng)正常。
廣州市荔灣區(qū)橋中街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心官方微信公眾號8月27日早間發(fā)文顯示,賽諾菲巴斯德流感疫苗(6月齡以上用)出現(xiàn)缺貨。而據(jù)其8月19日發(fā)文,彼時賽諾菲巴斯德流感疫苗(6月齡以上用)還供應(yīng)充足。
22日,陜西省西安市未央?yún)^(qū)大明宮先鋒社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站官方微信公眾號發(fā)文顯示,巴斯德四價流感疫苗(裂解6月齡及以上)到貨,但27日早間中新經(jīng)緯致電該服務(wù)站咨詢時,工作人員稱已經(jīng)不能打上述疫苗,對于原因暫未透露。
值得注意的是,巴斯德流感疫苗此前曾有召回先例。
據(jù)券商中國,2018年4月,深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司報告,該公司在常規(guī)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)部分批次流感病毒裂解疫苗效價有下降趨勢,并主動召回相關(guān)批次流感病毒裂解疫苗,召回級別為三級。
依據(jù)當時的召回簡述,賽諾菲巴斯德在對2017年生產(chǎn)的流感病毒裂解疫苗(凡爾靈I)進行常規(guī)的質(zhì)量跟蹤檢驗時,觀察到特定批次疫苗效價有下降趨勢。相關(guān)批次的凡爾靈R流感疫苗是安全、有效的,不會影響已接種消費者的免疫效果和安全性。作為預防性措施,決定主動召回相關(guān)批次凡爾靈R流感疫苗。按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定,在相關(guān)疾控中心及疫苗接種點的積極配合下,公司已完成所有相關(guān)批次產(chǎn)品的主動召回工作。
流感疫苗在國內(nèi)獲批上市,競爭格局日益激烈。光大證券統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,截至2023年12月底,國內(nèi)全年四價流感疫苗簽發(fā)批次260次,其中,華蘭生物和三大所均以88批次的簽發(fā)量位居第一,科興生物和賽諾菲巴斯德分別以41批次、25批次的簽發(fā)量排在第二、第三位。
另據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心,自2024年以來,我國已新增3家申報四價流感疫苗新藥上市的主體,分別是成都新諾明、歐林生物、蘭州百靈、江蘇康潤生物、深圳康泰生物。
8月27日,賽諾菲中國確認,作為預防性措施,公司決定暫時停止流感疫苗在中國的供應(yīng)和銷售。
27日上午,澎湃新聞以投資者身份聯(lián)系了國產(chǎn)流感疫苗廠家華蘭疫苗。對于賽諾菲暫停接種后,公司流感疫苗產(chǎn)能和批簽發(fā)是否會加速,工作人員表示,這些都是前置的工作,現(xiàn)在公司的流感疫苗批簽發(fā)已經(jīng)有很多批了,也已經(jīng)開始供應(yīng)市場,部分市場可以接種了,公司生產(chǎn)的量能滿足市場需求。
賽諾菲在回復中提到,公司在觀察到2024年~2025年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈 、凡爾佳的效價呈現(xiàn)下降趨勢,預期在產(chǎn)品效期結(jié)束之前,疫苗效力有可能受到影響。對于華蘭疫苗的流感疫苗是否有效價降低問題,上述工作人員表示,我們沒有這個問題,中檢院在批簽發(fā)以及疫苗企業(yè)都會對產(chǎn)品進行質(zhì)控質(zhì)保工作。
今日A股早盤,疫苗股異動拉升,華蘭疫苗、金迪克漲停。神州細胞、百克生物、魯抗醫(yī)藥等紛紛沖高。
華蘭生物(SZ002007)的股價表現(xiàn)也相當不錯。截至8月27午盤,華蘭生物報15.11元,漲幅2.44%,市值276.3億元。
每日經(jīng)濟新聞綜合券商中國、澎湃新聞、中新經(jīng)緯、每日經(jīng)濟新聞(記者 林姿辰)、公開資料
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