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亞太藥業(yè):注射用鹽酸地爾硫?首家通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-08-27 16:45:21

每經(jīng)AI快訊,亞太藥業(yè)(002370)8月27日晚間公告,公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用鹽酸地爾硫?的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,公司注射用鹽酸地爾硫?首家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。該藥品適用于陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速、心房顫動(dòng)或心房撲動(dòng);用于將陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速快速轉(zhuǎn)化為竇性節(jié)律;用于暫時(shí)性控制心房顫動(dòng)或心房撲動(dòng)過程中過快的心室率;手術(shù)時(shí)異常高血壓的急救處置;高血壓急癥;不穩(wěn)定心絞痛。

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