每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 董興生    

8月27日早上，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從上海部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)等方面確認(rèn)得知，已經(jīng)暫停所有賽諾菲旗下巴斯德流感疫苗的接種。當(dāng)天早間開(kāi)盤(pán)后，A股流感概念走高，華蘭疫苗20%漲停，上海醫(yī)藥、之江生物、科華生物、百花醫(yī)藥等上漲。

對(duì)此，賽諾菲方面回應(yīng)記者表示，2024年至2025年流感季節(jié)的兩款流感疫苗“效價(jià)”呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，本次停止供銷系預(yù)防性措施。至于公司今年是否會(huì)完全缺席中國(guó)的流感疫苗市場(chǎng)、疫苗效價(jià)下降的原因，公司方面表示，“目前是暫停的狀態(tài)，原因還在調(diào)查中”。

上半年批簽發(fā)占比前三，曾因相同原因召回疫苗

作為全球最大的流感疫苗供應(yīng)商之一，賽諾菲目前有兩款流感疫苗在中國(guó)上市。其中，三價(jià)流感病毒裂解疫苗“凡爾靈”于1996年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)；四價(jià)流感病毒裂解疫苗“凡爾佳”于2023年2月獲批用于6至35月齡嬰幼兒流感預(yù)防接種，適用人群于同年5月擴(kuò)大到全人群（6月齡及以上）。去年7月，“凡爾佳”正式供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)。

根據(jù)西南證券7月研報(bào)，今年上半年，賽諾菲巴斯德在三價(jià)和四價(jià)流感疫苗中的批簽發(fā)占比分別為18%和15%，均擠進(jìn)前三。

近日，社交媒體出現(xiàn)賽諾菲巴斯德流感疫苗停止接種的消息。8月27日上午，嘉會(huì)醫(yī)療客服告訴記者，上海從今年8月中旬起接種流感疫苗，打過(guò)巴斯德流感疫苗的孩子較多。對(duì)于已經(jīng)接種該疫苗的客戶，需要等待官方消息。

隨后，賽諾菲方面對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者解釋稱，公司在進(jìn)行持續(xù)穩(wěn)定性考察過(guò)程中，觀察到2024年至2025年流感季節(jié)的流感疫苗“凡爾靈”“凡爾佳”的效價(jià)（疫苗產(chǎn)生預(yù)期生物效應(yīng)的相關(guān)參考數(shù)據(jù)）呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。公司預(yù)期在產(chǎn)品效期結(jié)束之前，疫苗效力有可能受影響，作為預(yù)防性措施，賽諾菲決定暫時(shí)停止這些疫苗在中國(guó)的供應(yīng)和銷售。

公司強(qiáng)調(diào)，今年已上市并流通使用的“凡爾靈”“凡爾佳”均經(jīng)過(guò)上市核準(zhǔn)，嚴(yán)格遵循各項(xiàng)法律法規(guī)、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和各項(xiàng)法定要求，符合放行標(biāo)準(zhǔn)。沒(méi)有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全性和有效性受到影響的跡象和證據(jù)。暫時(shí)停止這些疫苗在中國(guó)的供應(yīng)和銷售的決定，僅為預(yù)防性措施。換言之，這是一次預(yù)防性召回，而非嚴(yán)重安全事件。

記者注意到，早在2018年，深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司曾發(fā)布報(bào)告，稱公司在常規(guī)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)部分批次流感病毒裂解疫苗效價(jià)有下降趨勢(shì)，并主動(dòng)召回相關(guān)批次流感病毒裂解疫苗，召回級(jí)別為三級(jí)。

頭部國(guó)產(chǎn)疫苗企業(yè)：國(guó)內(nèi)產(chǎn)能、產(chǎn)量充足

據(jù)了解，流感疫苗主要包括三價(jià)流感疫苗、三價(jià)亞單位疫苗和四價(jià)流感疫苗。今年上半年，國(guó)內(nèi)流感疫苗批簽發(fā)同比大幅增長(zhǎng)，排除賽諾菲巴斯德后，三價(jià)流感疫苗批簽發(fā)頭部企業(yè)包括科興生物、大連雅立峰、華蘭生物，四價(jià)流感疫苗的頭部企業(yè)分別是華蘭疫苗和科興生物。

有業(yè)內(nèi)人士向記者透露，在北上廣深等一線城市，賽諾菲巴斯德品牌的流感疫苗接種人數(shù)眾多。然而，在產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性方面，國(guó)產(chǎn)疫苗似乎具有更明顯的優(yōu)勢(shì)。

目前，國(guó)內(nèi)各地方政府對(duì)流感疫苗的招標(biāo)工作尚未完成，通常在每年的八月底至九月初期間才會(huì)公布中標(biāo)結(jié)果。

該人士表示，在招標(biāo)過(guò)程中，各地疾病控制中心會(huì)根據(jù)疫苗產(chǎn)品的詳細(xì)資料、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、歷史接種記錄以及品牌影響力等多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行綜合評(píng)分。最終，一般會(huì)有兩到四家廠商的產(chǎn)品入選，幾乎不會(huì)發(fā)生某一地區(qū)僅有一種流感疫苗的情況。因此，一旦巴斯德流感疫苗的接種工作暫停，其市場(chǎng)份額很可能會(huì)被其他廠商占據(jù)，對(duì)頭部流感疫苗廠商構(gòu)成利好。

“疫苗產(chǎn)品召回是中國(guó)疫苗高質(zhì)量監(jiān)管的結(jié)果和體現(xiàn)。監(jiān)管既包括監(jiān)管部門的批簽發(fā)管理、監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢，也包括企業(yè)自己的質(zhì)量部門對(duì)產(chǎn)品的持續(xù)檢測(cè)、分析和跟蹤回顧。”8月27日下午，北京科興方面對(duì)記者表示，目前來(lái)看，“國(guó)內(nèi)流感疫苗的產(chǎn)能和產(chǎn)量是充足的”。

對(duì)于流感疫苗的效價(jià)這個(gè)指標(biāo)，另一位業(yè)內(nèi)人士介紹，所有廠家檢測(cè)方法一致、檢測(cè)的抗原一致、檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)一致、產(chǎn)品抗原（效價(jià)）標(biāo)準(zhǔn)也一致。

華蘭疫苗方面則對(duì)記者表示，賽諾菲暫時(shí)停止流感疫苗在中國(guó)的供應(yīng)和銷售，客觀上可能會(huì)產(chǎn)生流感疫苗供應(yīng)缺口。流感疫苗的生產(chǎn)周期大約需要4至6個(gè)月的時(shí)間，公司流感疫苗按照既有的生產(chǎn)銷售計(jì)劃進(jìn)行，后續(xù)會(huì)根據(jù)市場(chǎng)情況適時(shí)進(jìn)行調(diào)整。

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