每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 董興生    

從創(chuàng)新藥收入超越恒瑞醫(yī)藥算起，百濟神州（688235.SH，股價145.48元，市值2002.31億元）已經(jīng)當了2年多的中國創(chuàng)新藥“一哥”，但仍未實現(xiàn)盈利。

8月29日，百濟神州發(fā)布2024年半年度報告，上半年實現(xiàn)營業(yè)收入119.96億元，同比增長65.44%；實現(xiàn)歸母凈利潤-28.77億元，虧損同比減少44.87%，上年同期虧損52.19億元。

由于公司還在美股、港股上市，半年報特別給出了去除非現(xiàn)金項目影響的經(jīng)調(diào)整營業(yè)虧損和利潤。在這一口徑下，百濟神州的營業(yè)虧損同比減少超八成，二季度營業(yè)利潤達到3.45億元，也算摸到了盈利的門檻。

不過，很多競爭對手卻實實在在地扭虧了。據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》記者不完全統(tǒng)計，2023年度歸母凈利潤轉(zhuǎn)正的國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)包括復(fù)宏漢霖、康方生物、和鉑醫(yī)藥、和黃醫(yī)藥，其中有兩家企業(yè)在今年上半年依然保持盈利。

中國創(chuàng)新藥企業(yè)出走多年，歸來終于賺錢？10年前開始創(chuàng)業(yè)的科學家們可能猜到了結(jié)局，但猜不中這過程。

嘗到海外市場紅利，也遭遇專利侵權(quán)官司

作為一家由美國經(jīng)理人和華裔科學家聯(lián)手打造的藥企，百濟神州始終是創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)中特殊的存在。它是全球首家實現(xiàn)在上交所、納斯達克、港交所上市的生物科技企業(yè)，擁有國內(nèi)首個“十億美元分子”，但也是最“虧本”的中國創(chuàng)新藥企業(yè)之一。截至6月30日，公司累計未彌補虧損為605.66億元。

目前，百濟神州的主要收入源于3款自研藥物，按照銷售額大小依次是BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼膠囊）、PD-1抑制劑百澤安（替雷利珠單抗注射液）、PARP1和PARP2抑制劑百匯澤（帕米帕利）。

今年上半年，百濟神州的半年度收入首次突破100億元，其中百悅澤創(chuàng)造的收入超過80億元，同比增長122%；百澤安實現(xiàn)營收近22億元，同比增長約20%；百匯澤的銷售額在半年報中“隱身”，上年同期營收僅2500多萬元。

圖片來源：財報截圖

如果說百匯澤的存在感較低，與其在國內(nèi)獲批的適應(yīng)癥數(shù)量較少有關(guān)，那么，百澤安在中國獲批的適應(yīng)癥數(shù)量是百悅澤的兩倍有余，且符合納入條件的11項適應(yīng)癥已全部納入國家醫(yī)保目錄，為何百澤安營收和增速難以追趕百悅澤？

答案可能是國際化。根據(jù)公開資料，百悅澤在美國的價格是中國醫(yī)保價的10倍左右。今年上半年，百悅澤的國內(nèi)營收不到9億元，增長幅度只有30%，但來自美國的收入接近60億元，來自歐洲的銷售額超過10億元，同比增長率分別超過130%和230%。公司表示，美國地區(qū)超過60%的季度環(huán)比需求增長來自在慢性淋巴細胞白血病（CLL）適應(yīng)癥中使用的擴大。

不過，在海外市場鋒芒太盛也讓百悅澤惹上了官司。去年6月，跨國藥企艾伯維指控百悅澤侵犯了伊布替尼（全球首款同類抗癌藥）的專利，目前該專利的有效性仍懸而未決。另外，在美國仿制藥企業(yè)山德士和MSN遞交簡略新藥申請，希望銷售百悅澤的仿制藥后，百濟神州于今年3月向兩家藥企提起了專利侵權(quán)訴訟。

在融資退潮時實現(xiàn)盈利，授權(quán)收入幫Biotech續(xù)命

過去近五年半，百濟神州的研發(fā)費用支出超過500億元，今年上半年，公司研發(fā)費用和銷售費用分別為66.28億元和41.70億元。未來，龐大的全球臨床開發(fā)管線仍是嗷嗷待哺的“吞金獸”。而投資者期待百濟神州早日賺錢，是因為融資越來越難了。

百濟神州全球臨床開發(fā)管線 圖片來源：公司半年報

數(shù)據(jù)顯示，2023年，國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域投融資總額（剔除并購后融資總額）同比下降40.83%，已跌回至2017年的水平；2024年上半年，國內(nèi)創(chuàng)新藥投融資募集金額（剔除并購后融資總額）同比下降28.84%，IPO政策階段性收緊讓融資通道越來越窄。

與此同時，扭虧的Biotech（生物科技公司）越來越多。例如，康方生物、復(fù)宏漢霖、和鉑醫(yī)藥宣布在2023年實現(xiàn)創(chuàng)立以來的首次年度盈利，和黃醫(yī)藥則在連虧6年后于2023年首度盈利。

其中，康方生物、和黃醫(yī)藥轉(zhuǎn)虧為盈的原因有兩個，一是公司收到了產(chǎn)品海外權(quán)益出讓或產(chǎn)品合作的付款，二是已上市藥物的銷售逐漸放量。從數(shù)據(jù)看，兩家公司的合作授權(quán)收入均高于自有產(chǎn)品銷售金額，對企業(yè)盈利的貢獻更大。另外，和鉑醫(yī)藥目前還沒有商業(yè)化產(chǎn)品，依靠與輝瑞、Cullinan Oncology和科倫博泰的授權(quán)合作賺取預(yù)付款扭虧。

廣開首席產(chǎn)業(yè)研究院研究員劉澤凡曾表示，國內(nèi)創(chuàng)新藥出海的方式主要有三種：自主出海、借船出海（對外授權(quán)交易）和合作出海。其中，自主出海的產(chǎn)品放量空間最大，但海外臨床試驗、上市申報、商業(yè)化等諸多方面門檻較高；借船出海相對更加靈活，可以度讓在研產(chǎn)品的海外商業(yè)化權(quán)益獲得首付款；合作出海則更像戰(zhàn)略投資模式，雙方共同開發(fā)，共擔成本、共享收益。

不難看出，上述3家企業(yè)的盈利都依賴“借船出海”。但有榮昌生物、百奧泰等公司“由盈轉(zhuǎn)虧”在前，Biotech的盈利更像是虛假繁榮——今年上半年，康方生物、和黃醫(yī)藥、和鉑醫(yī)藥的歸母凈利潤均出現(xiàn)同比下滑，前兩家公司重新陷入虧損。

Biotech盈利不能只靠賣產(chǎn)品，要抓大放小

8月30日，CIC灼識咨詢董事總經(jīng)理劉立鶴在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，Biotech盈利模式不能單純依賴產(chǎn)品銷售，還是要基于自身的研發(fā)能力，探索綜合權(quán)益授權(quán)和產(chǎn)品銷售等多種模式。

這一觀點建立在創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高投入、長周期、高風險的特點上。去年11月，亞盛醫(yī)藥董事長楊大俊告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，產(chǎn)業(yè)內(nèi)喜歡說兩個“10”，一款創(chuàng)新藥的研發(fā)平均需要花費10年時間、10億美元，但實際上做新藥最難的是第三個“10”，即一款創(chuàng)新藥進入臨床后，完成I期、II期、III期臨床試驗并成功上市的概率不到10%。

在資本市場相對繁榮時，大多數(shù)企業(yè)沒有想過賣產(chǎn)品，但在融資緊縮時，合作授權(quán)就是不得不抓的救命稻草。在Wind展現(xiàn)的68家生物科技公司（18A）中，截至2023年年末，25家公司的賬上現(xiàn)金不足10億元，有數(shù)家公司的賬上現(xiàn)金甚至不足億元。如圣諾醫(yī)藥的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物僅剩2388.4萬元，而這一數(shù)值在2022年末時還是1.05億元。

不過，Biotech也不能對合作授權(quán)的收入抱有太大幻想。根據(jù)劉澤凡引用的數(shù)據(jù)，從2000年開始，美國每年創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量區(qū)間在20至60款，但全球藥品授權(quán)交易數(shù)量由41起飆升至2023年的913起。2019年至2023年，美國獲批上市藥品數(shù)量占全部授權(quán)交易比重均為未超過10%，換言之，絕大多數(shù)企業(yè)拿不到合作授權(quán)的銷售分成。

另外，根據(jù)并購金融服務(wù)公司SRS Acquiom數(shù)據(jù)，2023年，藥品交易中里程碑款項的實現(xiàn)率僅為22%。而百濟神州成立14年，經(jīng)過從砸錢到接近盈利的長途跋涉，已經(jīng)屬于創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)中難以復(fù)制的故事。如今，市場最關(guān)心的是公司如何把剩下的研發(fā)管線進行完。

而基于目前的融資環(huán)境，劉立鶴對Biotech的建議更顯務(wù)實：大而全的研發(fā)布局成本過高，公司應(yīng)該合理評估自身管線的價值，抓大放小。

封面圖片來源：每日經(jīng)濟新聞 劉國梅 攝