每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 文多    

9月6日上午，在由每日經(jīng)濟(jì)新聞主辦的2024 Inclusion·外灘大會見解論壇“AI醫(yī)藥革命：產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新之路”上，復(fù)星醫(yī)藥執(zhí)行總裁、全球研發(fā)中心CEO王興利發(fā)表了題為“AI+醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)能力的構(gòu)建”的主旨演講，深入探討了人工智能技術(shù)如何加速醫(yī)藥研發(fā)進(jìn)程、降低開發(fā)成本，并為全球醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新提供全新動力。

在演講中，王興利首先提出了制藥行業(yè)面臨的“雙十”魔咒，即新藥從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、驗(yàn)證到上市通常需要“耗費(fèi)十年時(shí)間”和“超過十億美元的巨額投入”。而這一過程的高風(fēng)險(xiǎn)和高失敗率使得藥物開發(fā)成本逐年攀升、回報(bào)率逐年降低。

王興利援引的數(shù)據(jù)顯示，2013—2022年，制藥管線回報(bào)率已從6.5%降至0.6%，每個(gè)新藥申請（NDA）獲批的花費(fèi)從20億美元提高到40億美元。王興利強(qiáng)調(diào)，盡管中國近年來在藥物創(chuàng)新上取得了顯著進(jìn)展，但仍然難以回避這一行業(yè)挑戰(zhàn)。

“生成式AI的出現(xiàn)和應(yīng)用，給我們帶來了嶄新的希望。” 王興利表示，通過優(yōu)化決策和提高研發(fā)效率，AI有望大幅縮短藥物開發(fā)周期，降低開發(fā)成本。

圖片來源：主辦方提供

AI與醫(yī)學(xué)的結(jié)合將成為全球最具潛力的行業(yè)之一

在主旨演講環(huán)節(jié)，王興利介紹，AI在醫(yī)藥研發(fā)全鏈條生態(tài)中的推動作用可以體現(xiàn)在多個(gè)維度：例如，在創(chuàng)新研發(fā)階段，AI可以幫助科研人員挖掘新機(jī)制、新靶點(diǎn)、新分子、新技術(shù)；又如，AI也能做到高效低耗化合物生成、優(yōu)化臨床入組、數(shù)據(jù)清理、統(tǒng)計(jì)分析、報(bào)告的撰寫與翻譯等工作，顯著提升研發(fā)效率。

在他看來，AI的應(yīng)用不僅體現(xiàn)在研發(fā)效率上，更體現(xiàn)在藥物開發(fā)成功率的提升上。AI可以通過靶點(diǎn)預(yù)測、數(shù)據(jù)分析等方式幫助研發(fā)人員做出更準(zhǔn)確的決策，例如精準(zhǔn)的病人選擇、符合病理臨床流程的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、臨床終點(diǎn)的優(yōu)化、最佳藥物劑量與治療時(shí)間以及最合理的組合療法等，大大減少了試錯(cuò)成本。

盡管AI在提升效率和優(yōu)化流程方面展現(xiàn)出巨大潛力，單王興利也強(qiáng)調(diào)了AI工具的局限性。他說道：“AI無法完全取代人的判斷，特別是在臨床場景下，最終的決策仍需要依賴醫(yī)生與研發(fā)人員的綜合分析。”此外，王興利還提到，圍繞新藥研發(fā)的源頭創(chuàng)新，人工智能仍要爭取盡早解決“準(zhǔn)”的質(zhì)量問題，靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)方向涉及因果推斷，難以單純依賴于人工智能以及機(jī)器學(xué)習(xí)，且很難驗(yàn)證。

同時(shí)，王興利也表示，數(shù)據(jù)庫的質(zhì)量仍舊是制約AI制藥的一大關(guān)鍵性因素。為此他建議通過數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、統(tǒng)一接口等舉措，促進(jìn)信息交換共享、不斷完善業(yè)務(wù)自動化和智能。

在演講的最后，王興利表示，AI技術(shù)的革命性進(jìn)展已為醫(yī)藥研發(fā)帶來了前所未有的機(jī)遇。未來，復(fù)星醫(yī)藥將繼續(xù)加大對AI技術(shù)的投入，推動創(chuàng)新藥物研發(fā)的同時(shí)，打造跨領(lǐng)域、跨生態(tài)的合作平臺。他還呼吁更多年輕人才進(jìn)入AI與醫(yī)藥融合的領(lǐng)域：“未來十年，AI與醫(yī)學(xué)的結(jié)合將成為全球最具潛力的行業(yè)之一。”

國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正在邁向成熟

論壇間隙，王興利也接受了《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者的專訪，分享了關(guān)于國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢、科研成果轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新藥出海等話題的獨(dú)到見解。

NBD：站在醫(yī)藥企業(yè)的角度，您認(rèn)為目前中國科研成果轉(zhuǎn)化率偏低的原因是什么？產(chǎn)業(yè)和科研之間存在哪些未打通的環(huán)節(jié)？

王興利：這確實(shí)是一個(gè)值得探討的問題。經(jīng)過國家二三十年的支持，加上很多海外科學(xué)家的回歸，中國的基礎(chǔ)研究已經(jīng)取得了很大的提升。然而，科研成果轉(zhuǎn)化率仍不到10%。其中一個(gè)原因是，科研人員在經(jīng)驗(yàn)和基礎(chǔ)能力上仍然有較大提升空間，科學(xué)家除了解答科學(xué)的問題外，如何更好地考慮怎么把某項(xiàng)機(jī)制、某個(gè)潛在的化合物做成藥物也很重要。

此外，政策導(dǎo)向也是一個(gè)重要因素。醫(yī)學(xué)研究者的成功標(biāo)準(zhǔn)究竟是看發(fā)表文章數(shù)量的多少還是看科研成果轉(zhuǎn)化率的高低？從這方面看，打通企業(yè)、政府還有高校三方的合作其實(shí)是非常重要的一點(diǎn)。

復(fù)星醫(yī)藥其實(shí)也已認(rèn)識到這個(gè)問題，加大與國際一流高校、科研院所開展產(chǎn)學(xué)研合作，在早期階段捕獲源頭創(chuàng)新產(chǎn)品。我們正在建立高校轉(zhuǎn)化基金，通過與高校的研究人員合作，推動科研成果向藥物的轉(zhuǎn)化。我們不僅投入資金，還投入人力，幫助科研人員將成果推向市場。這種合作的兩個(gè)好處是，不僅加快了藥物的轉(zhuǎn)化速度，也培養(yǎng)了一批具有轉(zhuǎn)化能力的科學(xué)家。

NBD：您如何看待中國醫(yī)藥行業(yè)的過去十年與未來十年？復(fù)星醫(yī)藥將如何順應(yīng)行業(yè)趨勢，推動自身發(fā)展？

王興利：十年前，中國的藥物創(chuàng)新成本相對較低，很多企業(yè)無論是否具備經(jīng)驗(yàn)，都進(jìn)入了這一領(lǐng)域，這為中國藥物開發(fā)奠定了基礎(chǔ)。然而，隨著資本市場的變化，藥物開發(fā)的成本越來越高，行業(yè)的要求也越來越嚴(yán)格。很多初創(chuàng)企業(yè)面臨融資困難，這雖然對行業(yè)產(chǎn)生了一些負(fù)面影響，但從長遠(yuǎn)看，是一個(gè)有利的過程，可以通過市場機(jī)制淘汰不合格的企業(yè)，集中資源在優(yōu)秀的產(chǎn)品和團(tuán)隊(duì)上。

未來十年，復(fù)星醫(yī)藥有兩個(gè)明確的發(fā)展方向：創(chuàng)新和全球化。成功的藥企幾乎都是跨國企業(yè)，很少有局限在單一國家內(nèi)的，正如疾病也沒有國界。未來的十年，肯定有中國藥企能夠真正意義上地成長為一家跨國藥企，這意味著要能夠在海外建立起比較強(qiáng)大的商業(yè)團(tuán)隊(duì)、研發(fā)團(tuán)隊(duì)，這也是目前復(fù)星醫(yī)藥正在推進(jìn)的。

NBD：針對復(fù)星醫(yī)藥的全球化戰(zhàn)略，您認(rèn)為中國藥企在這一過程中面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)是什么？近兩年，國產(chǎn)創(chuàng)新藥密集出海，尤其是License-out的交易量持續(xù)增長。從積極的一面看是國產(chǎn)創(chuàng)新藥的療效、商業(yè)價(jià)值愈發(fā)受到國際上的認(rèn)可，但客觀來說也有不少陷入資金困局的企業(yè)不得不“賤賣”在研藥物的權(quán)益以求生，您怎么看待這一行業(yè)現(xiàn)象？

王興利：首先要指出的是，出海和國際化其實(shí)是兩個(gè)不同的概念。出海只是把產(chǎn)品銷售到海外去，而國際化則是要掌控海外市場。

License-out現(xiàn)象是中國藥企國際化的必經(jīng)階段，國內(nèi)藥企會認(rèn)識到什么樣的產(chǎn)品是業(yè)界所認(rèn)可的、什么樣的機(jī)制是業(yè)界所追捧的，這對未來的創(chuàng)新研發(fā)有重要指導(dǎo)作用。

此外，License-out 也意味著共同開發(fā)。以復(fù)星醫(yī)藥目前正在進(jìn)行的合作為例，海外的一些中等規(guī)模的藥企對中國市場并不熟悉，也無法在中國進(jìn)行布局，而我們對中國市場非常了解。因此，我們可以幫助他們將藥品引入中國市場。同時(shí)，在全球化的研發(fā)和商業(yè)化方面，我們的經(jīng)驗(yàn)也有限。成功的跨國藥企往往能在各個(gè)區(qū)域取得成功，這在很大程度上得益于他們適應(yīng)當(dāng)?shù)匚幕?，聘用本地的人來管理本地的業(yè)務(wù)。因此，通過這種聯(lián)合開發(fā)的模式，我們可以借助這些合作伙伴的經(jīng)驗(yàn)，共同推動產(chǎn)品的開發(fā)。

這種合作路徑本質(zhì)上是一種學(xué)習(xí)過程。以美國為例，我們需要學(xué)習(xí)如何適應(yīng)美國的醫(yī)療體系、醫(yī)生的期望和病人的需求，而不是憑空創(chuàng)造。這個(gè)過程需要經(jīng)驗(yàn)豐富的合作伙伴帶領(lǐng)，就像“師傅領(lǐng)進(jìn)門”一樣。

一旦進(jìn)入市場并成功推出產(chǎn)品，后續(xù)產(chǎn)品也可以依托這種模式逐步推向市場，最終實(shí)現(xiàn)自主主導(dǎo)。

NBD：今年上半年，一些創(chuàng)新藥企宣布盈利，您認(rèn)為這是否標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥行業(yè)已經(jīng)度過了資本寒冬？

王興利: 這主要取決于企業(yè)的早期布局和基礎(chǔ)。有些企業(yè)由于早早布局了創(chuàng)新藥研發(fā)、基礎(chǔ)較為深厚，因此受疫情和資本寒冬的影響較小。按照創(chuàng)新藥開發(fā)的周期規(guī)律，現(xiàn)在正值這些企業(yè)開花結(jié)果的時(shí)候，這標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥行業(yè)的成熟。我對行業(yè)未來的發(fā)展持樂觀態(tài)度。