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苑東生物：鹽酸尼卡地平注射液獲得美國(guó)FDA藥品注冊(cè)批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-09-09 18:46:14

每經(jīng)AI快訊，苑東生物晚間公告，公司全資子公司成都碩德藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“碩德藥業(yè)”）于近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱(chēng)“美國(guó)FDA”）的通知，碩德藥業(yè)向美國(guó)FDA申報(bào)的鹽酸尼卡地平注射液的簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng)（ANDA，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng)）獲得正式批準(zhǔn)。鹽酸尼卡地平注射液的主要成份為鹽酸尼卡地平，適應(yīng)癥為用于無(wú)法口服給藥時(shí)的高血壓短期治療。

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