每經(jīng)記者 金喆    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

9月9日，華大集團在深圳總部向全球發(fā)布最新的納米孔測序儀。一天后的清晨，大洋彼岸傳來消息，美國眾議院通過了一項編號為H.R.8333、命名為“BIOSECURE Act”的法案，包括華大集團、華大智造在內(nèi)的5家中國企業(yè)被指定為“予以關(guān)注的生物技術(shù)公司”。

對于上述法案通過，華大集團在聲明中提到，該法案的實質(zhì)，是假借美國國家安全之名，企圖以立法手段干預(yù)正常市場秩序，妨礙公平競爭，進而實現(xiàn)打擊華大等中國生物公司，加強某美國公司在美國基因測序市場壟斷地位的目的。

有不愿具名的基因測序行業(yè)人士對《每日經(jīng)濟新聞》記者感慨，國產(chǎn)基因測序儀行業(yè)一直在積極進取，努力向著更高的水平發(fā)展?；驕y序又直接關(guān)系著國家和民族的生物信息安全，所以就像半導(dǎo)體行業(yè)一樣，一定會受到美國的關(guān)注和打壓。

華大集團與華大智造公開回擊

9月10日當天，華大集團與華大智造分別發(fā)表聲明作出回擊。華大集團表示，“我們對此次投票的結(jié)果感到失望。我們重申，華大嚴格遵守美國法律和市場規(guī)則，在美國不接觸個人數(shù)據(jù)，不對美國國家安全造成任何威脅。因此，該法案對華大在美國市場的限制，將無益于美國國家安全，實際上只會加劇并擴大美國本土公司在基因測序領(lǐng)域的壟斷態(tài)勢”。

據(jù)參考消息網(wǎng)報道，中國外交部發(fā)言人毛寧在例行記者會上強調(diào)，中方堅決反對美國國會眾議院審議通過有關(guān)法案，針對中國企業(yè)采取歧視性措施，美方應(yīng)當放棄意識形態(tài)偏見，切實尊重市場原則和經(jīng)貿(mào)規(guī)則，停止推進有關(guān)法案，停止濫用各種借口無理打壓中國企業(yè)，為各國企業(yè)提供公平公正和非歧視的營商環(huán)境。

毛寧也說，中國將繼續(xù)堅定維護本國企業(yè)的正當合法權(quán)益，支持中國企業(yè)依法維護自身權(quán)益。

值得一提的是，在9月9日的納米孔測序儀Cyclone新品發(fā)布會上，華大生命科學研究院院長、華大集團執(zhí)行董事徐訊分享了一段引發(fā)所有人深思的經(jīng)歷——2007年華大在深圳鹽田安家，當時正是測序技術(shù)快速變革的時期，華大花費上億美元一口氣買了128臺測序儀，與全球前十大藥企中的八家公司都簽訂了戰(zhàn)略協(xié)議，成為全球最大的測序中心。就在他們以為華大可以通過不斷買新設(shè)備來擴大規(guī)模的模式時，迎來當頭一棒。

說起當時的遭遇，徐訊一一列舉，2011年開始，原來說好的試劑折扣取消，試劑價格上漲40%，更可怕的是大家都能拿的折扣華大卻拿不到。此外，當一些實驗室的機器出現(xiàn)問題時，對方以零件禁運為由，沒辦法提供維修服務(wù)，到后來更夸張的是，禁止他們在同一樓棟挪動儀器、也禁止開展臨床應(yīng)用。

“我們花了上億美元買來一個深刻的教訓(xùn)，技術(shù)原來是買不來的。華大說基因科技造福人類，如果不從基因科技的源頭做起，華大是不可能真正意義上能夠?qū)崿F(xiàn)造福的。”2012年徐訊臨危受命，要研發(fā)華大自己的設(shè)備，當時他們到各地尋求支持。其中一次會議上有專家說，華大只會做服務(wù)，怎么可能把這么復(fù)雜的設(shè)備搭起來。

為了搭第一臺原型機，他們從華強北和淘寶買一些零部件，比如當時在淘寶買的白色冰箱，120元。2015年，從最早的原型機到第一臺正式推出的商業(yè)化運行機器，華大終于走出第一步，雖然這臺機器可能有這樣那樣的問題，但華大一直在不斷為更高精度、更高通量、更低成本，不斷創(chuàng)新和迭代。

資料顯示，2014年國家藥監(jiān)局批準的主要用于檢測胎兒染色體非整倍體首個NGS測序儀就來自華大集團，經(jīng)過幾年努力，華大智造陸續(xù)推出幾款新的NGS儀與配套設(shè)備。

記者也注意到，在當日的發(fā)布會上，華大集團發(fā)布的CycloneSEQ-WT02，是一款中通量的納米孔基因測序儀，能夠在復(fù)雜的樣本中精準捕捉細微信息，高通量納米孔測序儀CycloneSEQ-WY01，不僅具有超長讀長和持久續(xù)測等性能，還能夠全面覆蓋復(fù)雜基因組序列，填補了國內(nèi)納米孔測序領(lǐng)域高通量芯片的空白。

國產(chǎn)測序儀進入爆發(fā)期

測序儀是基因測序產(chǎn)業(yè)鏈的核心，是一個高壁壘行業(yè)，它通過讀取DNA為疾病診斷、藥物研發(fā)、基因編輯等提供數(shù)據(jù)支持，是生物科技領(lǐng)域的重要工具。

目前測序儀的技術(shù)發(fā)展主要經(jīng)歷了三代，分別是基于化學合成的第一代（Sanger法）、基于熒光信號的第二代（高通量測序）和基于電信號的第三代（單分子測序）。隨著測序需求的增加和成本的降低，第四代測序技術(shù)——納米孔測序正在嶄露頭角，它可以實現(xiàn)快速、廉價、準確和長讀長的測序。

華大集團聲明中的公司大概率是Illumina（因美納），后者是全球基因測序和芯片技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者，總部位于美國。

此前，因美納曾是華大智造進入美國市場的“攔路虎”。自2019年以來，因美納及其子公司在境外對華大智造及其子公司、經(jīng)銷商、客戶發(fā)起系列專利、商標侵權(quán)訴訟案件。

2022年7月，華大智造及其關(guān)聯(lián)公司宣布，與因美納就美國境內(nèi)的所有未決訴訟達成和解，根據(jù)協(xié)議條款，雙方將不再對加州北部地區(qū)法院和特拉華州地區(qū)法院的訴訟判決結(jié)果提出異議。因美納也向華大智造子公司CG支付3.25億美元的凈賠償費。

此時正是國產(chǎn)測序儀的爆發(fā)期，據(jù)蛋殼研究院統(tǒng)計，2022年有8款國產(chǎn)測序儀宣布商業(yè)化，2023年有7款。也是在2022年，華大智造在本土市場的占有率超過因美納。

蛋殼研究院對2023年1月1日—2023年12月31日期間的測序儀公開招標數(shù)據(jù)進行了統(tǒng)計，從品牌來看，國產(chǎn)品牌已經(jīng)處于較有利的地位。2023年招投標數(shù)據(jù)中，60.4%為國產(chǎn)品牌，25.4%為進口品牌。

根據(jù)2024年中期財報數(shù)據(jù)，因美納上半年營收同比下降3.31%，為21.88億美元，但今年前6個月累計凈虧損卻高達21.14億美元，同比擴大了815%。中報披露后，Illumina也下調(diào)了全年業(yè)績目標，預(yù)計儀器設(shè)備板塊收入同比降幅很可能超過30%。

前述業(yè)內(nèi)人士表示，國產(chǎn)基因測序儀行業(yè)一直在積極進取，華大智造的新品動作也說明大家都看好納米孔測序技術(shù)的前景，也都致力于為用戶提供更高性價比的測序儀產(chǎn)品。未來3~5年，納米孔測序和二代測序還是優(yōu)勢互補，差異化競爭的格局，更遠的將來，納米孔測序會占據(jù)更大的市場份額。至于中國企業(yè)能否在這一領(lǐng)域領(lǐng)先，該人士表示“有可能，但還是需要大量的努力和耐心”。

封面圖片來源：每日經(jīng)濟新聞 劉國梅 攝