每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-09-26 16:36:25
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:在披露的24年半年報種顯示多個藥物開展了[國際多中心臨床], 請問該表述具體包含哪些主要國家? 或者說該國際多中心臨床結(jié)論可以在哪些主要國際獲得認(rèn)可,是否包括美國、歐洲?
復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)9月26日在投資者互動平臺表示,截至目前,公司開展的多項國際多中心臨床研究,主要在中國、美國、澳大利亞、若干歐洲國家等國家和地區(qū)開展。以斯魯利單抗注射液為例,一項在廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)患者中開展的國際多中心III期臨床研究數(shù)據(jù)已用于支持斯魯利單抗注射液于歐盟的上市許可申請(MAA),該申請已于2023年獲歐洲藥品管理局(EMA)受理。有關(guān)公司主要在研品種的研發(fā)進(jìn)展,請留意公司發(fā)布的臨時公告和定期報告。
(記者 張喜威)
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