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恒瑞醫(yī)藥:注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)ANDA獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-10-10 15:39:45

每經(jīng)AI快訊,10月10日,恒瑞醫(yī)藥公告,公司向美國(guó)FDA申報(bào)的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)ANDA已獲得批準(zhǔn),是首家在美國(guó)獲得該品種仿制藥批準(zhǔn)的廠(chǎng)家。注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)2023年全球銷(xiāo)售額合計(jì)約25.97億美元。該藥品獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)志著公司具備了在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售該藥品的資格,將對(duì)公司拓展市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。

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