每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 張海妮    

作為我國(guó)最常見的原發(fā)性腎小球疾病，IgA腎病以青壯年為主要發(fā)病人群，臨床表現(xiàn)隱匿，疾病進(jìn)展迅速，是導(dǎo)致終末期腎?。‥SRD）的重要原因之一。平安證券研報(bào)指出，預(yù)計(jì)2030年全球患病人數(shù)達(dá)到1020萬人，中國(guó)約達(dá)240萬人。

現(xiàn)有的臨床治療手段雖然在一定程度上延緩了腎病的進(jìn)展，但還是有很多未被滿足的治療需求。目前，無論是跨國(guó)藥企還是國(guó)內(nèi)藥企都在搶占IgA腎病這一細(xì)分市場(chǎng)。

跨國(guó)藥企方面，諾華最早在IgA腎病領(lǐng)域進(jìn)行布局。2023年6月和今年1月，諾華先后收購(gòu)兩家制藥企業(yè)，收購(gòu)對(duì)象的核心資產(chǎn)均為IgA腎病新藥。

國(guó)內(nèi)方面，云頂新耀（01952.HK）腎病創(chuàng)新藥耐賦康（布地奈德腸溶膠囊）于2023年11月在國(guó)內(nèi)獲批，并于今年5月在中國(guó)內(nèi)地開出首張?zhí)幏?，正式進(jìn)入臨床應(yīng)用。此外，榮昌生物（688331.SH）、恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）、海思科（002653.SZ）、翰森制藥（03692.HK）等企業(yè)也在這一疾病領(lǐng)域進(jìn)行了布局。

公眾對(duì)IgA腎病的認(rèn)知不及高血壓和糖尿病

IgA是我國(guó)最常見的原發(fā)性腎小球疾病。數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)約有500萬名IgA腎病患者，且每年新增確診患者超過10萬人。平安證券研報(bào)指出，預(yù)計(jì)2030年全球患病人數(shù)達(dá)到1020萬人，中國(guó)約達(dá)240萬人。

較大的患者人口基數(shù)，疊加公眾對(duì)于IgA腎病的認(rèn)知不足，導(dǎo)致大量患者在早診早治階段錯(cuò)過了最佳的治療時(shí)機(jī)。有專家指出，公眾對(duì)IgA腎病的認(rèn)知遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及高血壓和糖尿病。這是由于部分IgA腎病患者的癥狀非常輕微，以至于在未經(jīng)檢查的情況下難以察覺，甚至腎功能異常時(shí)也可能毫無不適感，因此定期進(jìn)行健康體檢對(duì)于早期發(fā)現(xiàn)和診斷IgA腎病非常重要。

近日，四川大學(xué)華西醫(yī)院腎臟內(nèi)科副主任張凌在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪中也提到健康篩查的重要性。他表示，IgA腎病不僅進(jìn)展快，而且與其他類型的腎炎相比，發(fā)展為尿毒癥的進(jìn)程會(huì)更加隱秘，發(fā)病年齡也更年輕化，臨床發(fā)現(xiàn)主要患者群體集中在18至45歲之間，以成年后的中青年為主。然而，很多患者在早期并沒有任何的不適癥狀，很容易延誤治療的時(shí)機(jī)。因此，他呼吁，“應(yīng)該在高中、大學(xué)等教育機(jī)構(gòu)中普及尿常規(guī)檢查，以便早期發(fā)現(xiàn)并治療IgA腎病”。

近期公布的全國(guó)血液凈化病例信息登記系統(tǒng)（CNRDS）數(shù)據(jù)證實(shí)，截至2023年12月底，中國(guó)的透析患者中，原發(fā)性腎小球疾病仍是導(dǎo)致終末期腎病的第一位病因，占總透析患者比例的37.7%。

四川大學(xué)華西醫(yī)院腎臟內(nèi)科主任付平也在接受采訪時(shí)強(qiáng)調(diào)，“在治療IgA腎病的過程中，首要任務(wù)是阻止或延緩疾病向尿毒癥的惡化。越早介入，控制病情的難度越小，效果也越顯著。一旦疾病進(jìn)入晚期，主要是針對(duì)各種并發(fā)癥的維持治療，不僅治療難度加大，而且可能需要付出巨大的經(jīng)濟(jì)和健康代價(jià)。因此，需要將治療的關(guān)口前移”。

全球首個(gè)IgA腎病對(duì)因治療藥物已上市 多款新藥處于臨床階段

據(jù)了解，在對(duì)IgA腎病的治療上，過去國(guó)內(nèi)針對(duì)IgA腎病的治療方案主要包括以腎素-血管緊張素系統(tǒng)（RAS）抑制劑和SGLT-2抑制劑為主的支持性治療，以及全身激素及免疫抑制劑治療。雖然它們?cè)谝欢ǔ潭壬涎泳徚四I病的進(jìn)展，但還是有很多未被滿足的治療需求。

面對(duì)巨大的臨床未被滿足的需求，無論是跨國(guó)藥企還是國(guó)內(nèi)藥企都在搶占IgA腎病這一細(xì)分市場(chǎng)。

2023年6月，諾華以35億美元收購(gòu)美國(guó)生物制藥公司Chinook，后者擁有兩款處于臨床后期的核心IgA腎病新藥。今年1月，諾華宣布收購(gòu)信瑞諾醫(yī)藥，后者成立于2021年，核心產(chǎn)品是兩款處于臨床開發(fā)階段的藥物，包括atrasentan及zigakibart（BION-1301），均用于治療IgA腎病。

在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，云頂新耀腎病創(chuàng)新藥耐賦康于今年5月正式進(jìn)入臨床應(yīng)用。臨床研究表明，作為全球首個(gè)IgA腎病對(duì)因治療藥物，耐賦康能減少50%腎功能下降，在中國(guó)人群中能延緩66%的腎功能衰退，預(yù)計(jì)能將疾病進(jìn)展至透析或腎移植的時(shí)間延緩12.8年。

除云頂新耀外，榮昌生物、恒瑞醫(yī)藥、海思科、翰森制藥等企業(yè)也在這一疾病領(lǐng)域進(jìn)行了布局。此前，云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶在接受媒體采訪時(shí)表示，目前包括跨國(guó)公司在內(nèi)，已有不少生物制藥公司參與到腎科領(lǐng)域的研發(fā)，但腎科治療領(lǐng)域離“卷”還有10到20年的時(shí)間。

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