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長春高新：子公司GenSci122片項目獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局新藥臨床試驗申請默示許可

每日經(jīng)濟新聞 2024-10-14 19:45:15

每經(jīng)AI快訊，長春高新公告，根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱“FDA”）相關(guān)規(guī)則，公司子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司GenSci122片項目已在FDA獲得新藥臨床試驗申請默示許可。GenSci122是由金賽藥業(yè)自主研發(fā)的一種具有新型結(jié)構(gòu)的小分子KIF18A抑制劑，是一種有效的選擇性KIF18A抑制劑，具有顯著區(qū)別于其他細(xì)胞周期和抗有絲分裂藥物靶點的抗腫瘤特征。

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