每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 張海妮    

｜ 2024年10月21日 星期一 ｜

NO.1 復(fù)星醫(yī)藥控股子公司請(qǐng)求裁決艾力斯支付合計(jì)約2.55億元

10月20日下午，復(fù)星醫(yī)藥公告，有自媒體報(bào)道提及，子公司江蘇復(fù)星與艾力斯關(guān)于肺癌藥物伏美替尼的合作糾紛未就相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行披露。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，上述仲裁請(qǐng)求金額未超過公司最近一期經(jīng)審計(jì)歸屬于上市公司股東凈資產(chǎn)的10%，且有關(guān)爭(zhēng)議未對(duì)公司現(xiàn)階段經(jīng)營產(chǎn)生重大影響，未構(gòu)成應(yīng)當(dāng)披露的重大事項(xiàng)。

點(diǎn)評(píng)：相關(guān)糾紛或由于艾力斯認(rèn)為江蘇復(fù)星的銷售效果不及預(yù)期，因此想要收回在相關(guān)區(qū)域的獨(dú)家代理權(quán)。 

NO.2 延安醫(yī)藥終止北交所IPO

北交所網(wǎng)站披露關(guān)于終止對(duì)延安醫(yī)藥公開發(fā)行股票并在北京證券交易所上市審核的決定。延安醫(yī)藥是一家綜合性醫(yī)藥企業(yè)，主要從事化學(xué)藥品制劑、原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

點(diǎn)評(píng)：延安醫(yī)藥的業(yè)績(jī)平平，2020年至2022年的收入分別為3.17億元、3.39億元和3.23億元，同期歸母凈利潤分別為0.39億元、0.53億元和0.57億元。其核心品類奧美拉唑腸溶膠囊、鹽酸二甲雙胍片等尚未實(shí)現(xiàn)自產(chǎn)。 

NO.3 安斯泰來單抗新藥獲FDA批準(zhǔn)上市

10月19日，安斯泰來（Astellas Pharma）宣布美國FDA已批準(zhǔn)其靶向Claudin18.2（CLDN18.2）抗體Vyloy（zolbetuximab）與含氟嘧啶和鉑類的化療方案聯(lián)合，用于局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性、HER2陰性的胃癌或胃食管結(jié)合部（GEJ）腺癌成人患者的一線治療，這些患者的腫瘤需通過FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)確定為CLDN18.2陽性。

點(diǎn)評(píng)：在中國，zolbetuximab的上市申請(qǐng)已經(jīng)于2023年8月獲中國國家藥監(jiān)局受理，用于一線治療CLDN18.2陽性、HER2陰性的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌患者。 

NO.4 恒瑞醫(yī)藥Claudin18.2 ADC啟動(dòng)胃癌三期臨床

恒瑞醫(yī)藥在Clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊(cè)了Claudin18.2 ADC新藥SHR-A1904二線治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性胃癌的三期臨床試驗(yàn)。

點(diǎn)評(píng)：FDA已經(jīng)批準(zhǔn)安斯泰來的Claudin18.2單抗上市，用于聯(lián)合化療一線治療胃癌?？抵Z亞/樂普生物/阿斯利康的Claudin18.2 ADC進(jìn)入全球三期臨床，信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥的Claudin18.2 ADC國內(nèi)進(jìn)入三期臨床階段。