每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-10-22 23:47:30
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:董秘您好,明年在加快推進(jìn)歐美上市方面,貴司有什么具體計劃?貴司預(yù)計何時能有實質(zhì)進(jìn)展?
甘李藥業(yè)(603087.SH)10月22日在投資者互動平臺表示,公司目前海外業(yè)務(wù)以新興市場地區(qū)為主,胰島素用量規(guī)模較歐美等發(fā)達(dá)國家地區(qū)相比有一定差距,甘李已于2023年2月-10月分別向FDA、EMA遞交甘精、賴脯、門冬三款胰島素上市申請,并且公司迎接了FDA、EMA 針對三款生物類似藥的批準(zhǔn)前檢查,目前處于受理審批階段。2024年5月,公司已通過歐盟EMA上市批準(zhǔn)前GMP檢查。國際市場上,公司與眾多國際制藥公司保持穩(wěn)定業(yè)務(wù)合作關(guān)系的同時,積極擴(kuò)大國際團(tuán)隊建設(shè),分地區(qū)、分國家進(jìn)行市場投資、本土分銷、開拓國際化多元市場。公司將持續(xù)發(fā)力海外品牌建設(shè),拓寬海外市場銷售渠道,推進(jìn)公司產(chǎn)品的海外銷售覆蓋,以期讓全球更多的糖尿病患者可以享受到療效更佳、可負(fù)擔(dān)的胰島素產(chǎn)品。
(記者 蔡鼎)
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