每經(jīng)記者 金喆    每經(jīng)編輯 董興生    

2021年，田安娜重返中國(guó)時(shí)，明顯感受到醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生了很大變化，不管是政策層面還是創(chuàng)新療法的可及性，都像是按下了加速鍵，和5年前（2016年）離開(kāi)中國(guó)時(shí)截然不同。

這一切對(duì)當(dāng)時(shí)剛剛履新默沙東中國(guó)總裁的田安娜來(lái)說(shuō)，倍感欣喜。中國(guó)是默沙東全球第二大市場(chǎng)，在中國(guó)市場(chǎng)，臨床上仍然存在大量未被滿足的醫(yī)療需求。默沙東的使命簡(jiǎn)單而有力量，就是將最前沿的科研成果帶到中國(guó)，拯救生命、改善生活。

今年是默沙東在中國(guó)的第32個(gè)年頭，默沙東中國(guó)也正式開(kāi)啟了“耀贏未來(lái)”新戰(zhàn)略。田安娜解釋說(shuō)，這一戰(zhàn)略背后的意思是，不僅要將默沙東的創(chuàng)新藥物組合及醫(yī)療方案帶到中國(guó)，而且要確保它們以最快的速度到達(dá)患者手中。今年進(jìn)博會(huì)期間，默沙東將展示最新的產(chǎn)品管線。

預(yù)計(jì)五年內(nèi)約有40種新產(chǎn)品或新適應(yīng)證獲批

自從在30多年前加入默沙東以來(lái)，田安娜先后在歐洲、北美和中東等地區(qū)任職，直到2012年，她第一次來(lái)到中國(guó)，任默沙東中國(guó)首席營(yíng)銷(xiāo)官。2016年，田安娜就任默沙東加拿大總裁；2021年，她再次回到中國(guó)，擔(dān)任默沙東中國(guó)總裁。

田安娜 圖片來(lái)源：受訪者供圖

提起默沙東，其最出名的兩款產(chǎn)品是“全球藥王”K藥（帕博利珠單抗）和九價(jià)HPV疫苗。作為默沙東中國(guó)的掌門(mén)人，田安娜覺(jué)得，自己是帶著使命來(lái)的。中國(guó)是全球癌癥負(fù)擔(dān)最重的國(guó)家之一，據(jù)國(guó)家癌癥中心披露的數(shù)據(jù)，2022年，我國(guó)癌癥新發(fā)病例達(dá)482.47萬(wàn)，全癌種死亡人數(shù)為257.42萬(wàn)。比如肺癌、胃癌，中國(guó)晚期患者的5年生存率都比較低。這一系列殘酷的數(shù)字背后有很多原因，也意味著中國(guó)存在大量未被滿足的臨床需求。

田安娜一直在關(guān)注中國(guó)的疾病健康管理。就像她回到中國(guó)時(shí)的感受一樣，近年來(lái)，中國(guó)對(duì)全球新藥、好藥的引進(jìn)政策在逐步與歐美接軌，可以幫助默沙東的藥品更快地進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。田安娜也對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，默沙東在中國(guó)注重研發(fā)、制造、商業(yè)運(yùn)營(yíng)的“三擎合一”，目的是更快地做出更好的藥品。

“這意味著，默沙東需要持續(xù)地將創(chuàng)新帶到中國(guó)，并進(jìn)行開(kāi)發(fā)，而且確保它們以最快的速度幫助更多患者。”田安娜介紹，默沙東中國(guó)研發(fā)中心是跨國(guó)藥企在中國(guó)運(yùn)營(yíng)的最大研發(fā)機(jī)構(gòu)之一。在制造工廠方面，默沙東的糖尿病DPP-4抑制劑已實(shí)現(xiàn)本地化制劑生產(chǎn)。

在田安娜的領(lǐng)導(dǎo)下，默沙東大幅度加快了將創(chuàng)新產(chǎn)品引入中國(guó)的步伐。默沙東在中國(guó)的腫瘤產(chǎn)品線已獲批22個(gè)適應(yīng)證，其中，腫瘤免疫療法已獲批14個(gè)適應(yīng)證，覆蓋了肺癌、胃癌或肝癌等在中國(guó)具有典型性且疾病負(fù)擔(dān)巨大的癌癥。此外，默沙東也在中國(guó)開(kāi)展眾多臨床試驗(yàn)，涵蓋20種中國(guó)高發(fā)腫瘤類(lèi)型，包括消化道腫瘤，女性腫瘤，呼吸、泌尿系統(tǒng)腫瘤等中國(guó)高發(fā)腫瘤。

田安娜透露，到2029年，默沙東預(yù)計(jì)約有40種新產(chǎn)品或新適應(yīng)證將獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。

本土化發(fā)展：從商業(yè)合作到研發(fā)合作

實(shí)際上，默沙東是最早與中國(guó)本土企業(yè)開(kāi)展合作的跨國(guó)藥企之一，其在中國(guó)有很多合作伙伴。例如，在疫苗方面，默沙東與智飛生物有長(zhǎng)達(dá)13年的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系；在腫瘤學(xué)領(lǐng)域，自2022年起，默沙東與科倫博泰生物技術(shù)公司建立了合作關(guān)系，共同開(kāi)發(fā)臨床前用于治療癌癥的抗體偶聯(lián)物（ADC）藥物。

今年10月1日，默沙東宣布，公司已完成對(duì)同潤(rùn)生物醫(yī)藥CN201的資產(chǎn)收購(gòu)。CN201是用于治療B細(xì)胞相關(guān)疾病的新型在研臨床階段雙特異性抗體。同潤(rùn)生物醫(yī)藥是一家處于臨床階段的公司，通過(guò)內(nèi)部研究和外部合作，開(kāi)發(fā)用于治療癌癥的雙特異性抗體和抗體偶聯(lián)物（ADC）藥物。

從原來(lái)的將產(chǎn)品授權(quán)給中國(guó)公司，到現(xiàn)在購(gòu)買(mǎi)中國(guó)公司的股權(quán)或管線，這些合作背后，都體現(xiàn)出跨國(guó)藥企對(duì)中國(guó)本土企業(yè)實(shí)力的認(rèn)可。

田安娜對(duì)記者表示，默沙東是以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的研究密集型生物制藥公司，公司的目的是基于有利的政策支持，通過(guò)深入的本地合作關(guān)系，與在中國(guó)本土成長(zhǎng)起來(lái)的創(chuàng)新生物制藥公司合作。

除了在產(chǎn)業(yè)端深度鏈接，近年來(lái)，默沙東深耕中國(guó)市場(chǎng)，在本土臨床研究、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等多個(gè)領(lǐng)域結(jié)出累累碩果。2020年起，默沙東便與北京大學(xué)攜手，就真實(shí)世界證據(jù)和數(shù)據(jù)研究、臨床研究、流行病學(xué)研究以及公共衛(wèi)生人才培養(yǎng)等多領(lǐng)域展開(kāi)合作。

2022年，默沙東與中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合推出菁衛(wèi)公共衛(wèi)生獎(jiǎng)助學(xué)金項(xiàng)目，支持高校人才培養(yǎng)；2023年11月，與北京大學(xué)成立傳染病防控技術(shù)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，以提升雙方在重點(diǎn)診療領(lǐng)域、醫(yī)療科技創(chuàng)新、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化以及公衛(wèi)人才培養(yǎng)和體系建設(shè)等真實(shí)世界研究方面的合作伙伴關(guān)系，一同助力滿足本土產(chǎn)業(yè)發(fā)展之需。

全力開(kāi)創(chuàng)一個(gè)癌癥有所醫(yī)、可能治愈的時(shí)代

2024年是默沙東在中國(guó)的第32個(gè)年頭。在助力中國(guó)公共衛(wèi)生防護(hù)體系建設(shè)的路上，默沙東曾書(shū)寫(xiě)下濃墨重彩的一筆。

時(shí)間倒回至1989年，當(dāng)時(shí)，乙型肝炎對(duì)中國(guó)公眾健康構(gòu)成了嚴(yán)重威脅。默沙東在不收取任何專(zhuān)利費(fèi)或利潤(rùn)的情況下，轉(zhuǎn)讓了當(dāng)時(shí)最先進(jìn)的基因工程重組疫苗技術(shù)，并邀請(qǐng)中國(guó)工程師和制造技術(shù)團(tuán)隊(duì)訪美學(xué)習(xí)。同時(shí)，默沙東還捐贈(zèng)了生產(chǎn)設(shè)備，并安排一批默沙東的科學(xué)家和工程師來(lái)到北京和深圳，幫助創(chuàng)建了乙肝疫苗生產(chǎn)車(chē)間。

2020年10月28日，國(guó)新辦就“十三五”衛(wèi)生健康改革發(fā)展有關(guān)情況召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)。會(huì)上宣布，中國(guó)肺結(jié)核報(bào)告發(fā)病率由2015年的63.4/10萬(wàn)降低到2019年的55.6/10萬(wàn)，5歲以下兒童乙型肝炎病毒（HBV）感染率降至1%以下，摘掉了“乙肝大國(guó)”的帽子，被世界衛(wèi)生組織譽(yù)為發(fā)展中國(guó)家典范。

這背后，離不開(kāi)默沙東多年前的相助。實(shí)際上，默沙東是少數(shù)幾家仍在抗感染領(lǐng)域投入大量精力的公司之一，其也正在全力開(kāi)創(chuàng)一個(gè)癌癥有所醫(yī)、可能治愈的時(shí)代。

田安娜舉例說(shuō)，如宮頸癌等與HPV相關(guān)的癌癥，在很大程度上可以通過(guò)疫苗接種來(lái)預(yù)防。截至2024年6月，默沙東的HPV疫苗已幫助超過(guò)5000萬(wàn)中國(guó)女性預(yù)防HPV，九價(jià)HPV疫苗已擴(kuò)齡覆蓋9—45歲女性，對(duì)9—14歲女孩，HPV疫苗也已獲批二劑次接種程序，這都將有助于加速消除宮頸癌。

“最近，我們有過(guò)相當(dāng)大規(guī)模的科普傳播，但我們需要繼續(xù)做這項(xiàng)工作，因?yàn)槿匀挥幸淮笕哼m齡女性沒(méi)有接種疫苗。”田安娜說(shuō)，為了接觸到不在大城市的女性，默沙東發(fā)起了“貝殼行動(dòng)”，為9000萬(wàn)婦女及其家庭提供HPV相關(guān)疾病預(yù)防科普教育。2019年，“默沙東關(guān)愛(ài)母親”行動(dòng)進(jìn)入中國(guó)，這項(xiàng)于2011年啟動(dòng)的全球倡議，旨在為偏遠(yuǎn)地區(qū)提供醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員培訓(xùn)和孕產(chǎn)婦健康教育。截至2024年，該項(xiàng)目已幫助全球超3000萬(wàn)女性實(shí)現(xiàn)更健康、安全的懷孕和分娩，持續(xù)為“零孕產(chǎn)婦死亡”的愿景而努力。

近日，為推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，中國(guó)婦女發(fā)展基金會(huì)與默沙東（中國(guó)）投資有限公司“加速消除宮頸癌試點(diǎn)項(xiàng)目”三年合作框架在北京簽約。該項(xiàng)目將率先在低衛(wèi)生資源地區(qū)實(shí)施，面向適齡婦女開(kāi)展健康宣教和疫苗接種、早期篩查、愛(ài)心救助等行動(dòng)，并落實(shí)三級(jí)預(yù)防，助推加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃目標(biāo)早日實(shí)現(xiàn)。

“通過(guò)這些伙伴關(guān)系與行動(dòng)，我們可以接觸到?jīng)]有機(jī)會(huì)照顧自己健康的人群，能幫助這些女性，讓我備受鼓舞與激勵(lì)。”田安娜說(shuō)。

她也在采訪中提到，默沙東中國(guó)新戰(zhàn)略——“耀贏未來(lái)”的含義是，讓默沙東中國(guó)成為中國(guó)醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)中值得信賴和領(lǐng)先的合作伙伴。在過(guò)去幾年，盡管這個(gè)生態(tài)系統(tǒng)變得更加擁擠和復(fù)雜，“但我們始終堅(jiān)定要去解決中國(guó)更多未被滿足的醫(yī)療需求，通過(guò)創(chuàng)新的產(chǎn)品組合來(lái)實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)”。