每經(jīng)記者 金喆    每經(jīng)編輯 魏官紅    

11月5日，第七屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)進(jìn)博會(huì)）在上海開(kāi)幕。歷年來(lái)，進(jìn)博會(huì)是不少全球新品和前沿技術(shù)的首發(fā)地，在前幾屆進(jìn)博會(huì)上，有很多創(chuàng)新藥械產(chǎn)品借助這個(gè)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)從展品走向臨床應(yīng)用。

今年進(jìn)博會(huì)，醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)圍繞“健康中國(guó)，美好生活”主題，集中展示了國(guó)際領(lǐng)先的尖端技術(shù)、創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者在現(xiàn)場(chǎng)看到，今年有11家世界500強(qiáng)制藥企業(yè)和全球十大醫(yī)療器械企業(yè)展示了一批頂尖展品，多款創(chuàng)新藥迎來(lái)“首秀”。

多款“首秀”創(chuàng)新藥：聚焦腫瘤和慢性病

腫瘤是威脅人類(lèi)健康的殺手，這一疾病領(lǐng)域吸引著眾多跨國(guó)藥企不斷加碼。如今，進(jìn)博會(huì)成為眾多腫瘤創(chuàng)新藥展示的重要平臺(tái)。

在本屆進(jìn)博會(huì)上，默沙東以“耀贏未來(lái)，健康共享”為主題，全方位展示了其在創(chuàng)新藥品、在研管線、產(chǎn)業(yè)合作、社會(huì)責(zé)任、數(shù)字化等領(lǐng)域的突出成果，疫苗以及腫瘤（包括腫瘤免疫療法和靶向療法）、糖尿病、抗感染和罕見(jiàn)病等領(lǐng)域的藥物均有參展。

默沙東展臺(tái)  圖片來(lái)源：企業(yè)供圖

羅氏制藥展示的伊那利塞（Inavolisib）是中國(guó)首個(gè)且唯一的PIK3CA抑制劑，是一款創(chuàng)新口服靶向乳腺癌治療藥物。過(guò)去，一款新藥在國(guó)內(nèi)的審評(píng)審批進(jìn)展往往慢于歐美地區(qū)，隨著國(guó)內(nèi)新藥審批速度不斷加快，伊那利塞在中國(guó)獲得突破性療法和優(yōu)先審評(píng)雙認(rèn)定，領(lǐng)先美國(guó)FDA兩個(gè)月。

強(qiáng)生帶來(lái)的治療非小細(xì)胞肺癌成人患者的雙特異性抗體Rybrevant，在2021年5月獲得美國(guó)FDA的加速批準(zhǔn)。美國(guó)FDA的批準(zhǔn)主要是基于3期MARIPOSA-2研究的結(jié)果，分析顯示，與單獨(dú)化療相比，Rybrevant聯(lián)合化療可將病情進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低52%，達(dá)成該研究的主要終點(diǎn)。

原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）作為一種慢性自身免疫性肝內(nèi)膽汁淤積性疾病，是易被忽視的肝臟“隱形殺手”，于2023年被納入國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《第二批罕見(jiàn)病》目錄。本屆進(jìn)博會(huì)上，吉利德帶來(lái)了今年8月獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)加速審批的創(chuàng)新藥物Seladelpar，為原發(fā)性膽汁性膽管炎患者的二線治療帶來(lái)了全新選擇。

歐加隆攜生育創(chuàng)新成果第三次參加進(jìn)博會(huì)，首次展示在研藥物SJ02，它作為一款長(zhǎng)效重組人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP），如獲批上市，有望成為中國(guó)首個(gè)上市的長(zhǎng)效促卵泡激素，用于預(yù)防母體提前排卵，并在適合時(shí)間幫助母體獲得多個(gè)卵泡發(fā)育，為后續(xù)發(fā)育的卵泡在體外完成移植、受精和發(fā)育打下良好基礎(chǔ)。

此外，盈康一生展出兩款全球首發(fā)明星展品——全球第四代生物樣本庫(kù)“生命方舟”和血管內(nèi)靶向溫度管理系統(tǒng)。其中，“生命方舟”以創(chuàng)新的“動(dòng)車(chē)式”靈活拼接模式，不僅實(shí)現(xiàn)了空間100%的高效利用，還能在應(yīng)急狀態(tài)下自動(dòng)轉(zhuǎn)移樣本，同時(shí)，存儲(chǔ)效率大幅提升，為國(guó)家生物安全提供了保障。后者主要針對(duì)腦卒中疾病，其采用的靶向低溫腦保護(hù)技術(shù)，被國(guó)際醫(yī)學(xué)界譽(yù)為“最有潛力的腦保護(hù)方法”，未來(lái)將服務(wù)國(guó)家“百萬(wàn)減殘工程”，改善患者生命質(zhì)量。

尖端醫(yī)療器械挑戰(zhàn)創(chuàng)新療法

連續(xù)七年參展的GE醫(yī)療今年攜17款最新的創(chuàng)新成果參展。其中，全球首秀的阿爾茨海默病精準(zhǔn)診療一體化生態(tài)解決方案，以Max Apollo為核心設(shè)備，結(jié)合新藥領(lǐng)域的合作，可提前10年到15年發(fā)現(xiàn)阿爾茨海默病病變可能。

西門(mén)子醫(yī)療本次展出的MAGNETOM Terra.X是亞洲首秀，它是一款可用于臨床和科研的全球最高場(chǎng)強(qiáng)磁共振系統(tǒng)?；?T磁共振平臺(tái)，研究人員發(fā)現(xiàn)阿爾茨海默病患者腦部區(qū)域的鈉濃度明顯升高，這有望建立基于組織鈉濃度的阿爾茨海默病診斷標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)阿爾茨海默病的無(wú)創(chuàng)、無(wú)輻射早期診斷。

雅培展出的“殺手锏”是一款首展的i-STAT創(chuàng)傷性腦損傷測(cè)試卡片。此前，CT掃描是檢測(cè)創(chuàng)傷性腦損傷的常用方法，i-STAT創(chuàng)傷性腦損傷測(cè)試卡片可在15分鐘內(nèi)獲得實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)的檢測(cè)結(jié)果，幫助臨床醫(yī)生在受檢者身邊快速評(píng)估疑似輕度創(chuàng)傷性腦損傷或腦震蕩。

i-STAT創(chuàng)傷性腦損傷測(cè)試卡片 圖片來(lái)源：企業(yè)供圖

對(duì)于資源有限的小型醫(yī)院，僅需采集受試者幾滴血液，就可通過(guò)手持式血液分析儀，快速獲得需要的關(guān)鍵信息開(kāi)展有針對(duì)性的治療。

此外，百洋醫(yī)藥集團(tuán)戰(zhàn)略合作產(chǎn)品ZAP-X火星舟放射外科手術(shù)機(jī)器人也在本次進(jìn)博會(huì)期間亮相。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在現(xiàn)場(chǎng)看到，ZAP-X的外形近似一個(gè)大型陀螺，在不同的轉(zhuǎn)動(dòng)模式下，直線加速器向患者射出的X射線角度不同。如果把每一次射線照射都比作一次手術(shù)割除，ZAP-X“這把刀”能從260多個(gè)不同角度“砍”向靶區(qū)病變。

ZAP-X火星舟放射外科手術(shù)機(jī)器人 圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 金喆 攝

該產(chǎn)品是專(zhuān)門(mén)針對(duì)頭頸部實(shí)體惡性腫瘤、病變研發(fā)的放射外科系統(tǒng)，2023年6月20日，ZAP-X在中國(guó)獲批上市。也是全球首個(gè)具有自屏蔽功能的放射治療設(shè)備。ZAP Surgical創(chuàng)始人John R.Adler對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者介紹，通常，放射治療設(shè)備需要傳統(tǒng)輻射屏蔽設(shè)施，而ZAP-X直線加速器與自屏蔽輻射結(jié)構(gòu)組合成一體，可以節(jié)省100萬(wàn)美元到1000萬(wàn)美元的防護(hù)建筑成本。同時(shí)，ZAP-X的出現(xiàn)使得無(wú)創(chuàng)腦外科手術(shù)成為可能。

John R.Adler還表示，過(guò)去高昂的成本和極端的復(fù)雜性限制了ZAP-X的普及，隨著它在中國(guó)實(shí)現(xiàn)本土化生產(chǎn)，預(yù)計(jì)短期內(nèi)成本可以下降30%—40%，未來(lái)還會(huì)進(jìn)一步下降。