每經(jīng)記者 金喆    每經(jīng)編輯 魏官紅    

11月5日，第七屆中國國際進口博覽會（以下簡稱進博會）在上海開幕。歷年來，進博會是不少全球新品和前沿技術的首發(fā)地，在前幾屆進博會上，有很多創(chuàng)新藥械產(chǎn)品借助這個平臺，實現(xiàn)從展品走向臨床應用。

今年進博會，醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)圍繞“健康中國，美好生活”主題，集中展示了國際領先的尖端技術、創(chuàng)新產(chǎn)品和服務?！睹咳战?jīng)濟新聞》記者在現(xiàn)場看到，今年有11家世界500強制藥企業(yè)和全球十大醫(yī)療器械企業(yè)展示了一批頂尖展品，多款創(chuàng)新藥迎來“首秀”。

多款“首秀”創(chuàng)新藥：聚焦腫瘤和慢性病

腫瘤是威脅人類健康的殺手，這一疾病領域吸引著眾多跨國藥企不斷加碼。如今，進博會成為眾多腫瘤創(chuàng)新藥展示的重要平臺。

在本屆進博會上，默沙東以“耀贏未來，健康共享”為主題，全方位展示了其在創(chuàng)新藥品、在研管線、產(chǎn)業(yè)合作、社會責任、數(shù)字化等領域的突出成果，疫苗以及腫瘤（包括腫瘤免疫療法和靶向療法）、糖尿病、抗感染和罕見病等領域的藥物均有參展。

默沙東展臺  圖片來源：企業(yè)供圖

羅氏制藥展示的伊那利塞（Inavolisib）是中國首個且唯一的PIK3CA抑制劑，是一款創(chuàng)新口服靶向乳腺癌治療藥物。過去，一款新藥在國內(nèi)的審評審批進展往往慢于歐美地區(qū)，隨著國內(nèi)新藥審批速度不斷加快，伊那利塞在中國獲得突破性療法和優(yōu)先審評雙認定，領先美國FDA兩個月。

強生帶來的治療非小細胞肺癌成人患者的雙特異性抗體Rybrevant，在2021年5月獲得美國FDA的加速批準。美國FDA的批準主要是基于3期MARIPOSA-2研究的結果，分析顯示，與單獨化療相比，Rybrevant聯(lián)合化療可將病情進展或死亡風險降低52%，達成該研究的主要終點。

原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）作為一種慢性自身免疫性肝內(nèi)膽汁淤積性疾病，是易被忽視的肝臟“隱形殺手”，于2023年被納入國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《第二批罕見病》目錄。本屆進博會上，吉利德帶來了今年8月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)加速審批的創(chuàng)新藥物Seladelpar，為原發(fā)性膽汁性膽管炎患者的二線治療帶來了全新選擇。

歐加隆攜生育創(chuàng)新成果第三次參加進博會，首次展示在研藥物SJ02，它作為一款長效重組人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP），如獲批上市，有望成為中國首個上市的長效促卵泡激素，用于預防母體提前排卵，并在適合時間幫助母體獲得多個卵泡發(fā)育，為后續(xù)發(fā)育的卵泡在體外完成移植、受精和發(fā)育打下良好基礎。

此外，盈康一生展出兩款全球首發(fā)明星展品——全球第四代生物樣本庫“生命方舟”和血管內(nèi)靶向溫度管理系統(tǒng)。其中，“生命方舟”以創(chuàng)新的“動車式”靈活拼接模式，不僅實現(xiàn)了空間100%的高效利用，還能在應急狀態(tài)下自動轉移樣本，同時，存儲效率大幅提升，為國家生物安全提供了保障。后者主要針對腦卒中疾病，其采用的靶向低溫腦保護技術，被國際醫(yī)學界譽為“最有潛力的腦保護方法”，未來將服務國家“百萬減殘工程”，改善患者生命質(zhì)量。

尖端醫(yī)療器械挑戰(zhàn)創(chuàng)新療法

連續(xù)七年參展的GE醫(yī)療今年攜17款最新的創(chuàng)新成果參展。其中，全球首秀的阿爾茨海默病精準診療一體化生態(tài)解決方案，以Max Apollo為核心設備，結合新藥領域的合作，可提前10年到15年發(fā)現(xiàn)阿爾茨海默病病變可能。

西門子醫(yī)療本次展出的MAGNETOM Terra.X是亞洲首秀，它是一款可用于臨床和科研的全球最高場強磁共振系統(tǒng)?；?T磁共振平臺，研究人員發(fā)現(xiàn)阿爾茨海默病患者腦部區(qū)域的鈉濃度明顯升高，這有望建立基于組織鈉濃度的阿爾茨海默病診斷標準，實現(xiàn)阿爾茨海默病的無創(chuàng)、無輻射早期診斷。

雅培展出的“殺手锏”是一款首展的i-STAT創(chuàng)傷性腦損傷測試卡片。此前，CT掃描是檢測創(chuàng)傷性腦損傷的常用方法，i-STAT創(chuàng)傷性腦損傷測試卡片可在15分鐘內(nèi)獲得實驗室品質(zhì)的檢測結果，幫助臨床醫(yī)生在受檢者身邊快速評估疑似輕度創(chuàng)傷性腦損傷或腦震蕩。

i-STAT創(chuàng)傷性腦損傷測試卡片 圖片來源：企業(yè)供圖

對于資源有限的小型醫(yī)院，僅需采集受試者幾滴血液，就可通過手持式血液分析儀，快速獲得需要的關鍵信息開展有針對性的治療。

此外，百洋醫(yī)藥集團戰(zhàn)略合作產(chǎn)品ZAP-X火星舟放射外科手術機器人也在本次進博會期間亮相?！睹咳战?jīng)濟新聞》記者在現(xiàn)場看到，ZAP-X的外形近似一個大型陀螺，在不同的轉動模式下，直線加速器向患者射出的X射線角度不同。如果把每一次射線照射都比作一次手術割除，ZAP-X“這把刀”能從260多個不同角度“砍”向靶區(qū)病變。

ZAP-X火星舟放射外科手術機器人 圖片來源：每經(jīng)記者 金喆 攝

該產(chǎn)品是專門針對頭頸部實體惡性腫瘤、病變研發(fā)的放射外科系統(tǒng)，2023年6月20日，ZAP-X在中國獲批上市。也是全球首個具有自屏蔽功能的放射治療設備。ZAP Surgical創(chuàng)始人John R.Adler對《每日經(jīng)濟新聞》記者介紹，通常，放射治療設備需要傳統(tǒng)輻射屏蔽設施，而ZAP-X直線加速器與自屏蔽輻射結構組合成一體，可以節(jié)省100萬美元到1000萬美元的防護建筑成本。同時，ZAP-X的出現(xiàn)使得無創(chuàng)腦外科手術成為可能。

John R.Adler還表示，過去高昂的成本和極端的復雜性限制了ZAP-X的普及，隨著它在中國實現(xiàn)本土化生產(chǎn)，預計短期內(nèi)成本可以下降30%—40%，未來還會進一步下降。