每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 楊夏    

現(xiàn)代抗腫瘤治療的主要手段包括手術(shù)、藥物和放射治療三大類。其中，質(zhì)子治療代表了放射治療技術(shù)的制高點(diǎn)，由美國科學(xué)家于20世紀(jì)40年代提出，并在21世紀(jì)初得到快速發(fā)展。這種被稱為“腫瘤放療皇冠上的明珠”的技術(shù)可以充分保護(hù)腫瘤周圍的正常組織，實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤的“精確打擊”，對(duì)實(shí)體腫瘤尤其是兒童腫瘤具備治療獲益。

但由于質(zhì)子治療設(shè)備是全球最大、最昂貴的醫(yī)療設(shè)備之一，受技術(shù)、成本等因素限制，質(zhì)子治療的普及率一直不高。若能實(shí)現(xiàn)質(zhì)子治療設(shè)備的國產(chǎn)化突破，將為國內(nèi)惡性腫瘤治療精準(zhǔn)化作出較大貢獻(xiàn)。

11月6日，由中廣核核技術(shù)發(fā)展股份有限公司投資建設(shè)的國內(nèi)首座商用多室質(zhì)子治療設(shè)備生產(chǎn)基地迎來首臺(tái)設(shè)備下線，意味著質(zhì)子設(shè)備迎來國產(chǎn)化突破。

國內(nèi)首座商用多室質(zhì)子治療設(shè)備生產(chǎn)基地迎來首臺(tái)設(shè)備下線

惡性腫瘤的精準(zhǔn)治療是一項(xiàng)巨大的臨床需求，而質(zhì)子治療正是腫瘤治療精準(zhǔn)化的一種重要手段。

作為國際公認(rèn)的腫瘤尖端放射治療技術(shù)，質(zhì)子治療能對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行“定向爆破”，同時(shí)能最大限度地保護(hù)腫瘤周圍正常組織，從而提高治療效果、降低毒副反應(yīng)。然而，由于核心技術(shù)常年被國外廠商把控、設(shè)備造價(jià)高昂以及政策限制等原因，臨床中存在著對(duì)國產(chǎn)質(zhì)子治療設(shè)備的未滿足需求。

而眼下，這一臨床需求正在被填補(bǔ)。11月6日，由中廣核核技術(shù)發(fā)展股份有限公司，即中廣核技（000881.SZ，股價(jià)8.32元，市值78.66億元）投資建設(shè)的國內(nèi)首座商用多室質(zhì)子治療設(shè)備生產(chǎn)基地迎來首臺(tái)設(shè)備下線，正式具備運(yùn)往成都醫(yī)投華西國際腫瘤治療中心醫(yī)院安裝調(diào)試的條件。

中廣核技生產(chǎn)的質(zhì)子治療設(shè)備 圖片來源：每經(jīng)記者 陳星 攝

據(jù)中廣核質(zhì)子醫(yī)療戰(zhàn)略專項(xiàng)總設(shè)計(jì)師段衛(wèi)勝介紹，2020年，中廣核技完整取得多室質(zhì)子治療技術(shù)，后歷時(shí)4年攻關(guān)，首次實(shí)現(xiàn)了質(zhì)子治療加速器的自主生產(chǎn)。基于引進(jìn)技術(shù)，中廣核對(duì)其進(jìn)行了完整消化掌握，并進(jìn)行了改良改進(jìn)，目前已經(jīng)實(shí)現(xiàn)全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬于中廣核。公開資料顯示，該款已實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化的質(zhì)子治療設(shè)備，其市場(chǎng)份額和治療患者數(shù)量均居全球第一。

據(jù)段衛(wèi)勝介紹，質(zhì)子治療系統(tǒng)共227個(gè)主設(shè)備，按采購成本計(jì)算，預(yù)計(jì)到2027年實(shí)現(xiàn)大于50%關(guān)鍵部件國產(chǎn)化，到2030年實(shí)現(xiàn)大于80%部件國產(chǎn)化以及供應(yīng)鏈100%自主可控。“從研發(fā)、供應(yīng)鏈、生產(chǎn)、安裝到調(diào)試，目前中廣核都實(shí)現(xiàn)了完全的自主可控。”

隨著質(zhì)子治療設(shè)備的國產(chǎn)化，患者有望以更低的費(fèi)用和使用門檻進(jìn)行質(zhì)子治療。“相信未來隨著訂單量的提升，質(zhì)子治療設(shè)備及其維保成本有望持續(xù)降低，惠及更多腫瘤患者。”

據(jù)悉，質(zhì)子治療的精準(zhǔn)性主要得益于其獨(dú)特的布拉格峰（Bragg peak）效應(yīng)。這種效應(yīng)可以讓質(zhì)子束精確瞄準(zhǔn)腫瘤靶區(qū)，做到剛進(jìn)入人體時(shí)劑量極低，峰值過后劑量也將急速下降至趨于零。這意味著質(zhì)子治療能讓放射劑量集中在腫瘤處，腫瘤前方正常組織所受到的劑量較小，腫瘤后方組織基本上不會(huì)受到照射。這也就是說，質(zhì)子治療除了打擊腫瘤組織以外，不會(huì)打擊人體正常組織，克服了目前多種腫瘤治療手段的“無差別攻擊”弊病。

從質(zhì)子治療的臨床實(shí)踐來看，其具備對(duì)腫瘤控制率更好、對(duì)正常器官保護(hù)性更好、毒副作用更好等優(yōu)勢(shì)。除可應(yīng)用于所有實(shí)體瘤之外，質(zhì)子治療在兒童腫瘤和敏感區(qū)域腫瘤治療中的優(yōu)勢(shì)更加明顯。數(shù)據(jù)顯示，傳統(tǒng)放療100%會(huì)造成兒童生長發(fā)育異常，而質(zhì)子治療把這一概率下降到了20%。

質(zhì)子治療設(shè)備及服務(wù)普及率無法滿足現(xiàn)有腫瘤治療需求

根據(jù)我國公布的惡性腫瘤數(shù)據(jù)，2020年我國新發(fā)癌癥457萬人，占全球23.7%；死亡人數(shù)300萬，約占全球30%。這意味著，有大量的惡性腫瘤患者需要精準(zhǔn)有效的治療手段。

中廣核醫(yī)療科技公司副總經(jīng)理唐洪波對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，按照前述新發(fā)病例數(shù)估算，我國需要的質(zhì)子治療房間預(yù)估在700個(gè)左右，但目前已建成和建成中的質(zhì)子治療房間不到100個(gè)。

唐洪波進(jìn)一步說道，目前國內(nèi)對(duì)于質(zhì)子治療的推廣應(yīng)用還處于非常早期的階段。我國目前在實(shí)際運(yùn)營中的質(zhì)子治療中心只有5座，對(duì)比海外而言，我國的質(zhì)子治療推廣普及還有很長的路要走。

但值得強(qiáng)調(diào)的是，限制質(zhì)子治療推廣普及的限制因素正在一步步放開。首先，國產(chǎn)設(shè)備突破了國外廠商的“卡脖子”，后續(xù)設(shè)備制造成本有望下降。從政策面來看，去年10月，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于做好2023年甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報(bào)工作的通知》針對(duì)重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)，高端放射治療類設(shè)備進(jìn)行許可申報(bào)。據(jù)悉，本輪審批總量為69臺(tái)，其中重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)31臺(tái)。這意味著，有資質(zhì)配備質(zhì)子治療設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也在增多。

唐洪波提到，近年來，質(zhì)子裝備的配置許可證規(guī)劃呈翻番增長的趨勢(shì)，這體現(xiàn)了政策面對(duì)于推廣質(zhì)子治療的鼓勵(lì)。

但另一方面，專業(yè)人員的配置也急需跟上。“國內(nèi)很多放療醫(yī)生可能做過光子放療等，但可以進(jìn)行專門質(zhì)子治療的放療醫(yī)生卻不多。以四川大學(xué)華西醫(yī)院、中腫深圳醫(yī)院等為例，最開始都是聘請(qǐng)了海外的專業(yè)治療師進(jìn)行技術(shù)的普及，人才是限制質(zhì)子質(zhì)量普及的一大瓶頸因素”，唐洪波認(rèn)為。