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維力醫(yī)療:全資子公司產(chǎn)品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序

每日經(jīng)濟新聞 2024-12-02 15:54:24

每經(jīng)AI快訊,12月2日,維力醫(yī)療公告,全資子公司海南維力醫(yī)療科技開發(fā)有限公司于近日收到海南省藥品和醫(yī)療器械審評服務(wù)中心下發(fā)的《海南省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序申請通知單》,同意海南維力的創(chuàng)新產(chǎn)品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。該產(chǎn)品為一次性使用親水涂層可視鼻胃腸管,用于經(jīng)鼻向胃腸道輸送營養(yǎng)物質(zhì)、胃腸減壓、沖洗。該產(chǎn)品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序后,在注冊申報時將獲得優(yōu)先辦理的權(quán)益,可有效縮短產(chǎn)品注冊周期,加快產(chǎn)品的上市速度。該產(chǎn)品如獲批上市,將進一步豐富公司的產(chǎn)品管線,對公司的業(yè)務(wù)產(chǎn)生積極影響。但醫(yī)療器械產(chǎn)品從注冊申請到獲批上市存在不確定性。

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