今年，創(chuàng)新藥作為新興產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，首次出現(xiàn)在政府工作報(bào)告中，支持創(chuàng)新藥發(fā)展的政策密集出臺(tái)，創(chuàng)新藥賽道持續(xù)受到政策關(guān)注與市場(chǎng)矚目。

10月底，101家機(jī)構(gòu)調(diào)研麗珠集團(tuán)，焦點(diǎn)都在這家老牌藥企的轉(zhuǎn)型成果。這兩年，麗珠集團(tuán)引進(jìn)的P-CAB、凝血酶抑制劑、抗抑郁、抗真菌等領(lǐng)域的創(chuàng)新藥均有較好的潛力。除此之外，目前在研的處于上市申報(bào)及三期臨床階段產(chǎn)品的臨床價(jià)值都有較大提升，比如精神神經(jīng)領(lǐng)域的阿立哌唑微球，以及糖尿病及減肥用藥司美格魯肽和銀屑病及強(qiáng)直性脊柱炎藥物抗IL-17A/F單克隆抗體等均具有較大市場(chǎng)前景。

整體來看，麗珠集團(tuán)緊扣“創(chuàng)新是藥企的責(zé)任和命脈”這一關(guān)鍵命題，堅(jiān)持自主研發(fā)創(chuàng)新和BD雙輪驅(qū)動(dòng)，為未來高質(zhì)量發(fā)展夯實(shí)基礎(chǔ)。隨著創(chuàng)新藥物布局的不斷豐富，麗珠集團(tuán)在日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，展現(xiàn)出更加穩(wěn)健和長遠(yuǎn)的發(fā)展態(tài)勢(shì)。展望未來，麗珠集團(tuán)將持續(xù)提高產(chǎn)品可及性，解決更多尚未被滿足的臨床需求，開啟成長新周期。

眾多研發(fā)項(xiàng)目落地

公開信息顯示，麗珠集團(tuán)主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，產(chǎn)品包括制劑產(chǎn)品、原料藥和中間體、診斷試劑及設(shè)備等眾多醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域。經(jīng)過長期創(chuàng)新發(fā)展，該公司在輔助生殖、消化道、精神、神經(jīng)及腫瘤免疫等多個(gè)治療領(lǐng)域形成了清晰豐富的產(chǎn)品研發(fā)管線，并具備一定的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。

盡管過去幾年我國醫(yī)藥行業(yè)表現(xiàn)有所承壓，但麗珠集團(tuán)依舊保持了相對(duì)穩(wěn)定的格局，穩(wěn)中求變，每一步都走得堅(jiān)實(shí)。整體來看，公司眾多細(xì)分領(lǐng)域的重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目逐漸高效落地，麗珠集團(tuán)的硬核研發(fā)實(shí)力也隨之展現(xiàn)出來。

在化學(xué)制劑領(lǐng)域，公司微球等高壁壘復(fù)雜制劑及其他化學(xué)制劑的多個(gè)在研重點(diǎn)項(xiàng)目均取得突破性進(jìn)展。其中，注射用醋酸曲普瑞林微球（1個(gè)月緩釋）前列腺癌適應(yīng)癥去年獲批上市后，子宮內(nèi)膜異位癥也于近期獲批上市，中樞性性早熟適應(yīng)癥正在進(jìn)行臨床研究；而注射用阿立哌唑微球（1個(gè)月緩釋）去年申報(bào)生產(chǎn)后，目前推進(jìn)順利；此外，鹽酸哌羅匹隆片8mg、注射用磷酸特地唑胺已獲批上市，硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液、黃體酮注射液均已申報(bào)上市。

針對(duì)生物制品領(lǐng)域的研發(fā)同樣進(jìn)展顯著。其中，重組人促卵泡激素注射液已于今年3月完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)全部受試者入組；司美格魯肽注射液II型糖尿病適應(yīng)癥已報(bào)產(chǎn)，減重適應(yīng)癥正在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

此外，重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液銀屑病適應(yīng)癥Ⅲ期臨床，今年4月已完成全部受試者入組，同時(shí)強(qiáng)直性脊柱炎適應(yīng)癥（與北京鑫康合生物醫(yī)藥科技有限公司合作開發(fā)）也已于今年7月完成全部Ⅲ期臨床受試者入組。

麗珠集團(tuán)表示，這些生物藥都有望為公司的中長期帶來可觀的業(yè)績貢獻(xiàn)。

BD工作取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展

對(duì)于任何一家醫(yī)藥企業(yè)來說，自主研發(fā)、加速創(chuàng)新落地是其中一環(huán)，作為行業(yè)頭部企業(yè)，還可以賦能具有潛力的創(chuàng)新型初創(chuàng)企業(yè)，推動(dòng)更多源頭創(chuàng)新成果惠及患者，對(duì)于麗珠醫(yī)藥這樣的老牌企業(yè)更是如此。

在整體的BD合作中，麗珠集團(tuán)堅(jiān)持“差異化”的競(jìng)爭(zhēng)策略，加強(qiáng)源頭創(chuàng)新，做有價(jià)值的創(chuàng)新，解決臨床未滿足的需求，讓中國患者用得上、用得起國產(chǎn)創(chuàng)新藥，是藥企的使命。麗珠集團(tuán)也表示，目前公司BD的方向保持既有策略，豐富公司在優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域的管線，主要包括精神神經(jīng)、消化道、輔助生殖、心腦血管、抗感染和代謝領(lǐng)域。

11月14日，麗珠醫(yī)藥全資子公司麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠與紐歐申醫(yī)藥（上海）有限公司（以下簡稱“紐歐申醫(yī)藥”）共同宣布，用于癲癇和抑郁癥等神經(jīng)精神類疾病治療的小分子候選藥物NS-041（一款KCNQ2/3激活劑）的I期臨床試驗(yàn)于近日順利完成。

神經(jīng)精神類藥物KCNQ2/3創(chuàng)新藥是麗珠集團(tuán)一大BD引進(jìn)項(xiàng)目。上述進(jìn)展是NS-041項(xiàng)目臨床開發(fā)進(jìn)程中達(dá)到的重要里程碑，標(biāo)志著該項(xiàng)目將進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)，探索NS-041在局灶性癲癇等病人中的安全性和有效性。

NS-041是一款高選擇性的KCNQ2/3激活劑，目標(biāo)用于治療癲癇和抑郁癥等神經(jīng)精神類疾病。NS-041在臨床前研究中展示出良好及差異化的藥效和安全性數(shù)據(jù)，擁有成為同類最佳的潛力。麗珠醫(yī)藥于今年7月就此項(xiàng)目與紐歐申醫(yī)藥達(dá)成一項(xiàng)大中華區(qū)獨(dú)占許可協(xié)議。雙方在NS-041的臨床開發(fā)上緊密合作，齊力加速此候選藥物的上市進(jìn)程。

為了滿足對(duì)侵襲性曲霉病的一線治療方法效果有限的臨床需求，今年6月初，麗珠集團(tuán)與祥根生物達(dá)成一項(xiàng)重要戰(zhàn)略合作，獲得后者研發(fā)的全新結(jié)構(gòu)的真菌DHODH抑制劑—SG1001在大中華區(qū)用于抗真菌等治療領(lǐng)域所有可開發(fā)劑型和適應(yīng)癥的獨(dú)家研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。

目前，該產(chǎn)品已在中國獲得臨床試驗(yàn)許可并處于I期臨床試驗(yàn)階段，將用于侵襲性真菌病治療。這一進(jìn)展標(biāo)志著麗珠集團(tuán)通過引進(jìn)DHODH抑制劑創(chuàng)新藥品種，在豐富自身創(chuàng)新藥產(chǎn)品的同時(shí)，亦有望為患者提供全新治療選擇。

與此同時(shí)，麗珠集團(tuán)BD團(tuán)隊(duì)也在加快自有項(xiàng)目的出海步伐，目前該公司正在持續(xù)推進(jìn)自身產(chǎn)品及管線的國際合作及對(duì)外許可授權(quán)。未來，隨著公司出海項(xiàng)目的順利推進(jìn)，將有望為公司帶來授權(quán)收益及銷售分成。

麗珠集團(tuán)表示，下一步，公司還將持續(xù)加大調(diào)研工作，積極挖掘國際、國內(nèi)的重磅產(chǎn)品，逐步實(shí)現(xiàn)BD目標(biāo)，保持短、中、長期持續(xù)發(fā)力產(chǎn)品梯隊(duì)。此外，公司也非常重視在研項(xiàng)目的國際市場(chǎng)開發(fā)，目前也在積極開展相關(guān)工作。

（本文不構(gòu)成任何投資建議，投資者據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。）