每經(jīng)記者 金喆    每經(jīng)編輯 楊夏    

在政策、產(chǎn)業(yè)、資本和產(chǎn)品等變量疊加的復(fù)雜環(huán)境中，能夠成功應(yīng)對(duì)并穿越周期的企業(yè)屈指可數(shù)。任何一家在中國有著20年歷史的企業(yè)，都曾親身經(jīng)歷過中國經(jīng)濟(jì)的風(fēng)云變幻。成立于2005年的百洋醫(yī)藥，也將迎來它的第一個(gè)20年?；叵肫?0年前創(chuàng)業(yè)時(shí)的場景，百洋醫(yī)藥董事長付鋼感觸頗深。

企業(yè)成立之初最不起眼的原點(diǎn)，恰恰是決定未來最強(qiáng)大的力量。20年前，大多數(shù)藥企都是從模仿一個(gè)又一個(gè)藥品開始慢慢擴(kuò)張。付鋼沒有選擇這條路，而是出于優(yōu)化醫(yī)療場景的“發(fā)心”，從外部引進(jìn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品來中國市場運(yùn)營。盡管當(dāng)時(shí)很多人都不理解，但如今回頭看，百洋醫(yī)藥引進(jìn)品牌每年貢獻(xiàn)的凈利潤，讓其雖處于產(chǎn)業(yè)周期波動(dòng)中，仍然能保持增長，同時(shí)，可以提前開始布局下一個(gè)周期——全球化競爭。下一步怎么走？付鋼非常篤定，就是參與源頭創(chuàng)新的研究合作。

這在中國不是一件容易的事情。但付鋼對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者說，中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展已經(jīng)到了First-in-Class（使用全新的、獨(dú)特的作用機(jī)制來治療某種疾病的藥物）的“搶跑”階段，在這個(gè)階段里中美的科學(xué)路徑?jīng)]有區(qū)別，都需要有生物學(xué)的發(fā)現(xiàn)、工程學(xué)的突破、臨床醫(yī)學(xué)的驗(yàn)證和計(jì)算科學(xué)提高效率。如何“搶跑”？只有一個(gè)答案，就是以國際化的標(biāo)準(zhǔn)做可以明顯優(yōu)化醫(yī)療場景或有突破性進(jìn)展的產(chǎn)品。

“搶跑”First-in-Class

今年6月舉行的2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）是全球規(guī)模最大、最具權(quán)威性的臨床腫瘤會(huì)議，有55項(xiàng)來自中國學(xué)者的臨床研究入選大會(huì)口頭交流。近年來，中國的科學(xué)家、藥企在新藥研發(fā)領(lǐng)域參與的程度越來越高，這種盛況是十年前不敢想象的。

曾經(jīng)，醫(yī)藥創(chuàng)新是道難題。在過去的幾十年里，中國的制藥行業(yè)以仿制藥為主，只要在化學(xué)結(jié)構(gòu)上與原研藥一致就可以獲批上市。高峰時(shí)期，中國有超過4000家這樣的藥企。隨著一致性評(píng)價(jià)的實(shí)施和標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格限定，大批仿制藥企業(yè)被淘汰出局。2015年，藥品審評(píng)審批改革制度拉開序幕，新藥審批被按下“加速鍵”，行業(yè)邁入第二階段。

第一個(gè)階段幾乎沒有創(chuàng)新可言，第二個(gè)階段雖然看似繁榮，但也難以稱之為真正意義的創(chuàng)新。付鋼直言，“fast follow模式（在已經(jīng)獲得批準(zhǔn)的Firstin-Class藥物的基礎(chǔ)上，快速跟進(jìn)研發(fā)新藥）下，針對(duì)同一個(gè)創(chuàng)新靶點(diǎn)和機(jī)制的藥物，往往有幾十家企業(yè)競爭，比如PD-1類藥物。這種競爭的結(jié)果就是產(chǎn)品的價(jià)值受限?！?/p>

在此期間，百洋仍專注于品牌運(yùn)營業(yè)務(wù)。除了剛成立時(shí)拿下的進(jìn)口鈣迪巧、消化不良治療藥泌特等產(chǎn)品的代理權(quán)外，百洋還與羅氏、武田、諾華、安斯泰來、杰特貝林等全球知名藥企建立了合作關(guān)系。將原研產(chǎn)品快速地導(dǎo)入臨床場景、實(shí)現(xiàn)品牌價(jià)值，這種業(yè)務(wù)模式本身也是一種創(chuàng)新形式，它有效地促進(jìn)了國際前沿產(chǎn)品更高效地服務(wù)于國內(nèi)患者。

但是對(duì)企業(yè)來講，這是一種相對(duì)被動(dòng)的合作關(guān)系。付鋼觀察到，中國醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入了第三階段，在這一階段，F(xiàn)irst-inClass產(chǎn)品已經(jīng)開始全球“搶跑”。諸如百濟(jì)神州、康方生物、和黃醫(yī)藥等創(chuàng)新藥企，正在一些前沿且未解決的疾病難題上與跨國藥企同臺(tái)競爭。值得一提的是，2023年中國創(chuàng)新藥的出海授權(quán)金額第一次超過引進(jìn)授權(quán)金額，這一轉(zhuǎn)變的背后，正是中國的醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)水平取得顯著突破的體現(xiàn)。

付鋼對(duì)百洋的期望是將其打造成為一家有全球影響力的Big Pharma（大型醫(yī)藥公司）。但這是一個(gè)對(duì)于中國企業(yè)還有些距離的目標(biāo)，因?yàn)槿虻腂ig Pharma都至少擁有一款百億美元的重磅產(chǎn)品，而中國至今僅有一款創(chuàng)新藥年銷售額超過10億美元。

方向?qū)α?，就不怕路遠(yuǎn)。付鋼提到，中國藥企的未來發(fā)展需要在創(chuàng)新上形成本質(zhì)性的突破，沒有顛覆性成果的項(xiàng)目，其市場價(jià)值將會(huì)受限。而百洋作為“產(chǎn)業(yè)投資人”，一直投資的是真正能夠優(yōu)化醫(yī)療場景、對(duì)臨床有顛覆性意義的項(xiàng)目?！拔覀兠磕甓紩?huì)對(duì)上百個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目進(jìn)行嚴(yán)格的篩選，不會(huì)為了創(chuàng)新而創(chuàng)新，最后選出來的項(xiàng)目通常只有兩三個(gè)。如果這些項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)度沒有在前三位，我們會(huì)考慮及時(shí)止損?！?/p>

成果轉(zhuǎn)化并非一蹴而就

在今天，幾乎每家藥企老板都談創(chuàng)新。而付鋼的創(chuàng)新和20年前創(chuàng)業(yè)一樣，依舊不按常理出牌，百洋幾乎不投Pre-IPO的項(xiàng)目，而是選擇參與科研機(jī)構(gòu)的源頭創(chuàng)新。

“在醫(yī)療器械領(lǐng)域，有些企業(yè)就是在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)‘卡脖子’，比如醫(yī)用電子直線加速器里的加速管、CT里的探測器。如果健康產(chǎn)品完全依賴進(jìn)口，其實(shí)是非常危險(xiǎn)的。畢竟，你可以選擇不用手機(jī)，但你不可能不治病?！备朵撓蛴浾吲e例，外資企業(yè)幾乎壟斷了醫(yī)用電子直線加速器，但實(shí)際上，國內(nèi)科研機(jī)構(gòu)都有相關(guān)的基礎(chǔ)研究成果。

“中國能夠研制核武器、航天飛機(jī)，這充分證明了中國在底層技術(shù)上的實(shí)力?！备朵摫硎?，中國在材料學(xué)、機(jī)電學(xué)、生物學(xué)的底層研發(fā)領(lǐng)域不僅擁有眾多人才，還投入了大量科研資金，且成果轉(zhuǎn)化時(shí)機(jī)也成熟。如果能夠突破關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，將對(duì)整個(gè)醫(yī)療行業(yè)產(chǎn)生至關(guān)重要的影響。

此外，底層技術(shù)創(chuàng)新，資金也是必備要素。付鋼指出，對(duì)于一家中國企業(yè)而言，全部依賴融資來實(shí)現(xiàn)源頭創(chuàng)新幾乎是不可能的事情，因此有很多創(chuàng)業(yè)者一旦創(chuàng)業(yè)失敗，面對(duì)對(duì)賭、回購就會(huì)陷入困境。這也是為什么前幾年Biotech（生物科技）泡沫破裂之后，醫(yī)藥企業(yè)往往很難融資的一個(gè)原因。然而，科研機(jī)構(gòu)每年集中了上萬億元的科研經(jīng)費(fèi)，在探索性研究方面做了很多扎實(shí)的工作，這是任何一家民營企業(yè)都無法比擬的優(yōu)勢。

至于有同行認(rèn)為科研機(jī)構(gòu)在基礎(chǔ)創(chuàng)新方面存在的“轉(zhuǎn)化難”現(xiàn)象，這背后是有原因的——以往的考核制度導(dǎo)致很多基礎(chǔ)研究成果僅以發(fā)表論文、科研人員晉升和職稱為目標(biāo)，這些成果往往與臨床需求也是脫節(jié)的。

“這確實(shí)是個(gè)非常大的挑戰(zhàn)，需要我們這種熟悉市場需求的力量介入?！备朵撗a(bǔ)充道。在前沿賽道的研究本就充滿挑戰(zhàn)，若還想“搶跑”，與其孤軍奮戰(zhàn)自主研發(fā)倒不如利用好已有的科研資源，百洋也在協(xié)助科學(xué)家做好研究成果的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，做科研機(jī)構(gòu)源頭創(chuàng)新的“催化酶”。

盡管成果轉(zhuǎn)化并非一蹴而就，但付鋼相信可以不斷突破，去攻克這些難點(diǎn)。一直以來，百洋以“產(chǎn)業(yè)投資人”身份活躍于行業(yè)中：一方面通過與北醫(yī)、首醫(yī)等“國家隊(duì)”的合作尋找“真創(chuàng)新”；另一方面，攜手北京、青島、廊坊等地設(shè)立專項(xiàng)基金，打造健康產(chǎn)業(yè)集群，孵化能優(yōu)化醫(yī)療場景的“好產(chǎn)品”。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，百洋參與的全磁懸浮人工心臟、醫(yī)用電子直線加速器、核醫(yī)學(xué)SPECT/CT、超聲用電磁導(dǎo)航設(shè)備等醫(yī)療器械都取得了不錯(cuò)的臨床表現(xiàn)和積極進(jìn)展。近期，百洋投資的創(chuàng)新核藥企業(yè)瑞迪奧自主研發(fā)的中國首個(gè)1類創(chuàng)新核藥99mTc- 3PRGD2 更是獲得NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）優(yōu)先審批。

如何降低投資失敗率

很多時(shí)候，醫(yī)藥健康行業(yè)的機(jī)遇并不能靠資本“燒”出來，企業(yè)的創(chuàng)業(yè)原點(diǎn)也決定了它究竟能走多遠(yuǎn)。付鋼對(duì)此表示贊同，他認(rèn)為科研項(xiàng)目能不能成功轉(zhuǎn)化，立項(xiàng)很關(guān)鍵，他的投資原則就是“看得準(zhǔn)、養(yǎng)得活、長得大”。

實(shí)際上，當(dāng)前行業(yè)的發(fā)展已經(jīng)不能再單純依賴人口紅利，而是在新的技術(shù)周期背景下，如何更好地把握周期紅利，真正進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展的航道。付鋼認(rèn)為，唯有緊抓源頭創(chuàng)新，才能引領(lǐng)企業(yè)進(jìn)入下一個(gè)發(fā)展階段，真正把握新的機(jī)遇。

“看得準(zhǔn)”是投資的首要原則，付鋼強(qiáng)調(diào)，很多科學(xué)家一生專注于某一領(lǐng)域的研究，對(duì)商業(yè)化的價(jià)值理解相對(duì)有限。此外，由于他們中的許多人并非臨床醫(yī)生，與病人接觸很少，對(duì)臨床場景的了解也存在一定的局限。相比之下，像百洋這樣的產(chǎn)業(yè)投資人或者說孵化器，長期置身在臨床，每年研判上百個(gè)項(xiàng)目，積累了更為全面的信息，能夠給科研人員提供建議，幫助他們規(guī)避潛在的風(fēng)險(xiǎn)。

然而，創(chuàng)新研究九死一生，何況是源頭創(chuàng)新，還需要經(jīng)歷漫長的臨床驗(yàn)證過程。這也是很多企業(yè)更愿意在臨床后期介入，來降低風(fēng)險(xiǎn)的主要原因。但是對(duì)百洋來說，其已建立起從臨床醫(yī)學(xué)、專利、賽道研究到研發(fā)管理、注冊管理以及治理結(jié)構(gòu)的孵化體系，旨在全面降低投資失敗風(fēng)險(xiǎn)。付鋼表示，“我們不僅要讓企業(yè)‘養(yǎng)得活’，做出來的創(chuàng)新產(chǎn)品也能靠上市公司快速實(shí)現(xiàn)價(jià)值釋放，讓企業(yè)‘長得大’”。