每日經濟新聞 2024-12-18 17:33:28
每經AI快訊,12月18日,華東醫(yī)藥公告稱,其全資子公司中美華東收到美國FDA通知,HDM1005注射液藥品臨床試驗申請已獲批準,可在美國開展I期臨床試驗。該藥物主要用于射血分數(shù)保留心力衰竭(HFpEF)合并肥胖患者的治療。HDM1005注射液是中美華東研發(fā)并擁有全球知識產權的1類化學新藥,為多肽類人GLP-1和GIP受體的雙靶點長效激動劑。臨床前研究顯示,該藥物具有降糖、減重、改善代謝相關脂肪性肝炎(MASH)及HFpEF的作用,且具有良好的成藥性和安全性。此次獲批是該產品研發(fā)進程中的重要進展,將提升公司在內分泌治療領域的核心競爭力。但藥物研發(fā)存在投入大、周期長、風險高等特性,從臨床試驗到投產上市會受到技術、審批、政策等因素的影響。公司將積極推進藥物研發(fā)進度,并根據進展情況及時履行信息披露義務。
如需轉載請與《每日經濟新聞》報社聯(lián)系。
未經《每日經濟新聞》報社授權,嚴禁轉載或鏡像,違者必究。
讀者熱線:4008890008
特別提醒:如果我們使用了您的圖片,請作者與本站聯(lián)系索取稿酬。如您不希望作品出現(xiàn)在本站,可聯(lián)系我們要求撤下您的作品。
歡迎關注每日經濟新聞APP