每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 梁梟    

丨 2025年1月7日 星期二 丨

NO.1 上海萊士：終止籌劃重大資產(chǎn)重組 股票1月7日起復(fù)牌

1月6日晚間，上海萊士公告稱，公司決定終止籌劃與海爾生物的重大資產(chǎn)重組事項(xiàng)，公司股票自2025年1月7日開(kāi)市起復(fù)牌。此前，公司與海爾生物于2024年12月20日簽訂《吸收合并意向協(xié)議》，擬由海爾生物通過(guò)向公司全體股東發(fā)行A股股票的方式換股吸收合并公司并發(fā)行A股股票募集配套資金。由于本次交易結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜，尚未能形成相關(guān)各方認(rèn)可的具體方案，經(jīng)審慎研究相關(guān)各方意見(jiàn)并經(jīng)交易雙方協(xié)商一致，決定終止籌劃本次交易事項(xiàng)?！段蘸喜⒁庀騾f(xié)議》自動(dòng)終止，交易雙方均不承擔(dān)違約責(zé)任。

點(diǎn)評(píng)：上海萊士表示，終止籌劃重大資產(chǎn)重組事項(xiàng)不會(huì)對(duì)公司業(yè)務(wù)開(kāi)展、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和財(cái)務(wù)狀況造成不利影響。但投資者仍須密切關(guān)注后續(xù)兩家上市公司的股價(jià)走勢(shì)。

NO.2 君實(shí)生物特瑞普利單抗特定適應(yīng)癥獲常規(guī)批準(zhǔn)

1月6日收盤(pán)后，君實(shí)生物公告，特瑞普利單抗（商品名：拓益）用于不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的常規(guī)批準(zhǔn)。這意味著該藥物在監(jiān)管部門(mén)的要求下，完成了必要的驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)，證明了其在目標(biāo)人群中的有效性和安全性。特瑞普利單抗在2018年獲得附條件上市批準(zhǔn)，是中國(guó)首個(gè)批準(zhǔn)上市的以PD-1為靶點(diǎn)的國(guó)產(chǎn)單抗藥物。

點(diǎn)評(píng)：此次常規(guī)批準(zhǔn)主要基于MELATORCH研究結(jié)果，顯示特瑞普利單抗組的無(wú)進(jìn)展生存期顯著延長(zhǎng)，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低29.2%。該藥物在治療不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤方面的有效性和安全性得到了進(jìn)一步驗(yàn)證。這一批準(zhǔn)不僅鞏固了君實(shí)生物在國(guó)內(nèi)PD-1單抗市場(chǎng)的領(lǐng)先地位，也有望提升其市場(chǎng)份額和盈利能力，增強(qiáng)投資者信心。

NO.3 藥明生物擬出售與愛(ài)爾蘭疫苗設(shè)施相關(guān)的資產(chǎn)

1月6日晚間，藥明生物公告，公司及藥明海德愛(ài)爾蘭（賣(mài)方）（公司間接全資附屬公司）與MSD International（買(mǎi)方）訂立協(xié)議，據(jù)此，按照協(xié)議的條款及條件，賣(mài)方已有條件同意出售及買(mǎi)方已有條件同意購(gòu)買(mǎi)與愛(ài)爾蘭疫苗設(shè)施相關(guān)的資產(chǎn)，總對(duì)價(jià)約為5億美元。愛(ài)爾蘭疫苗設(shè)施是賣(mài)方為買(mǎi)方生產(chǎn)商業(yè)疫苗產(chǎn)品，以滿足買(mǎi)方的業(yè)務(wù)需求而設(shè)計(jì)及建造的專用設(shè)施。

點(diǎn)評(píng)：藥明生物以5億美元出售愛(ài)爾蘭疫苗設(shè)施給MSD International，不僅有助于藥明生物專注于其位于中國(guó)蘇州的疫苗基地，為客戶提供疫苗CDMO服務(wù)，同時(shí)也使MSD能夠更好地整合疫苗生產(chǎn)至其全球生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)。資本市場(chǎng)可能會(huì)對(duì)藥明生物的這一戰(zhàn)略調(diào)整持積極態(tài)度，認(rèn)為其能夠優(yōu)化資源配置，增強(qiáng)公司的長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力。

NO.4 三諾生物宣布取得三項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證

1月6日晚間，三諾生物公告，公司于近日收到湖南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證，其中肌酐測(cè)試儀與配套肌酐測(cè)試條配合使用，用于定量檢測(cè)毛細(xì)血管全血或靜脈全血中肌酐濃度；總膽固醇試條（干化學(xué)法）主要用于定量檢測(cè)新鮮毛細(xì)血管全血中的總膽固醇濃度；肌酐測(cè)試條（干化學(xué)法）主要用于定量檢測(cè)新鮮毛細(xì)血管全血、靜脈全血中的肌酐濃度。

點(diǎn)評(píng)：三項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得，進(jìn)一步豐富了三諾生物檢測(cè)產(chǎn)品的品類(lèi)和規(guī)格，是對(duì)公司現(xiàn)有檢測(cè)產(chǎn)品的有效補(bǔ)充，有助于滿足市場(chǎng)多元化的檢測(cè)需求，進(jìn)一步增強(qiáng)了公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。上述醫(yī)療器械注冊(cè)證涉及的產(chǎn)品實(shí)際銷(xiāo)售情況取決于未來(lái)市場(chǎng)的推廣效果，對(duì)上市公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響存在不確定性。

NO.5 智飛生物公布三價(jià)流感疫苗臨床試驗(yàn)動(dòng)態(tài)

1月6日晚間，智飛生物公告，全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研發(fā)的三價(jià)流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐劑）（簡(jiǎn)稱佐劑三價(jià)流感疫苗）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理通知書(shū)。目前，國(guó)內(nèi)暫無(wú)佐劑流感疫苗正式獲批上市。海外有Seqirus公司的佐劑流感疫苗獲批上市使用。

點(diǎn)評(píng)：佐劑三價(jià)流感疫苗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理，是公司新型佐劑技術(shù)平臺(tái)的應(yīng)用，是公司聚焦創(chuàng)新技術(shù)、增強(qiáng)核心攻關(guān)的成果。若本項(xiàng)目進(jìn)展順利，將進(jìn)一步豐富智飛生物病毒類(lèi)疫苗品種，并與公司處于申報(bào)上市階段以及已獲批臨床試驗(yàn)的疫苗產(chǎn)品形成協(xié)同效應(yīng)，完善公司產(chǎn)品布局，強(qiáng)化公司的市場(chǎng)地位。