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迪哲醫(yī)藥：舒沃替尼上市申請(qǐng)獲FDA優(yōu)先審評(píng)資格

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-01-07 16:33:05

每經(jīng)AI快訊，迪哲醫(yī)藥(688192)1月7日晚間公告，公司自主研發(fā)的舒沃替尼片（商品名：舒沃哲®，簡(jiǎn)稱“舒沃替尼”）新藥上市申請(qǐng)已通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的立卷審查，并被授予優(yōu)先審評(píng)資格，用于既往經(jīng)含鉑化療治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，且經(jīng)FDA批準(zhǔn)的試劑盒檢測(cè)確認(rèn)，存在表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入突變（Exon20ins）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的成人患者。

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