每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 楊夏    

2025年1月8日，默沙東（默沙東是美國(guó)新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào)）宣布，佳達(dá)修®——四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）的多項(xiàng)新適應(yīng)證已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，適用于9~26歲男性接種。本次新適應(yīng)證的獲批，標(biāo)志著佳達(dá)修®成為中國(guó)境內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批、可適用于男性的HPV疫苗，HPV疫苗在華第一次覆蓋了男性群體。

早在2017年，默沙東四價(jià)HPV疫苗在我國(guó)上市，一年之后九價(jià)HPV疫苗也獲批進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，并不斷拓寬適齡人群。默沙東全球高級(jí)副總裁、默沙東中國(guó)總裁田安娜（Anna Van Acker）近日接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，截至目前，默沙東HPV疫苗在華獲批以來(lái)已保護(hù)了超過(guò)5200萬(wàn)名中國(guó)女性的健康。

而新適應(yīng)證的獲批，有利于HPV疫苗進(jìn)一步擴(kuò)大保護(hù)范圍。“HPV感染不分國(guó)界、不分性別。因此，新適應(yīng)證的獲批使我們不僅能夠關(guān)注女性，而且關(guān)注男性，推動(dòng)男女共防接種策略”，田安娜表示。

但必須承認(rèn)的是，相對(duì)于女性對(duì)HPV病毒及HPV疫苗的認(rèn)知，男性群體的認(rèn)知程度與主動(dòng)接種意愿仍相當(dāng)不足。田安娜認(rèn)為，新適應(yīng)證的獲批僅僅是一個(gè)開(kāi)始，接下來(lái)需要關(guān)注的是如何提高男性的認(rèn)知，并進(jìn)一步推廣男女共防的疫苗接種策略。田安娜強(qiáng)調(diào)，“HPV是一種流行性病毒，（感染）無(wú)關(guān)性別”。

圖片來(lái)源：受訪者供圖

HPV疫苗持續(xù)擴(kuò)大保護(hù)范圍

默沙東是全球首家推出四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗的公司，也是首個(gè)將HPV疫苗帶入中國(guó)市場(chǎng)的企業(yè)。從2017年四價(jià)HPV疫苗在中國(guó)獲批以來(lái)，默沙東又在一年后將九價(jià)HPV疫苗帶入國(guó)內(nèi)并不斷擴(kuò)大適齡接種人群，為超過(guò)五千萬(wàn)的女性接種者帶來(lái)健康獲益。

今年初，HPV疫苗的保護(hù)人群首度從女性擴(kuò)展至男性群體。隨著新適應(yīng)證的獲批，默沙東四價(jià)HPV疫苗可適用于9至26歲男性接種。本次新適應(yīng)證的獲批，標(biāo)志著佳達(dá)修®成為中國(guó)境內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批、可適用于男性的HPV疫苗，HPV疫苗在華第一次覆蓋了男性群體。

近期，默沙東全球高級(jí)副總裁、默沙東中國(guó)總裁田安娜接受了包括《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在內(nèi)的采訪。針對(duì)新適應(yīng)證的獲批，田安娜提到，“HPV感染不分性別，（預(yù)防HPV感染）不僅僅是女性的問(wèn)題，而是一個(gè)家庭共同的責(zé)任。因此，新適應(yīng)證的獲批是一項(xiàng)重大突破，這意味著男性接種HPV疫苗可以助力實(shí)現(xiàn)消除宮頸癌的目標(biāo)。同時(shí)，HPV疫苗不僅可以預(yù)防宮頸癌，還可以預(yù)防HPV感染引起的肛門(mén)癌和生殖器疣。所以，男性接種疫苗既能幫助保護(hù)女性，也能保護(hù)自己”。

目前，大眾已逐步認(rèn)識(shí)到HPV感染對(duì)女性所造成的疾病威脅，幾乎所有的宮頸癌（99.7%）都與HPV感染有關(guān)，而男性接種HPV疫苗有助于保護(hù)女性免受宮頸癌的威脅。但認(rèn)知相對(duì)不足的是，HPV感染對(duì)于男性也構(gòu)成不容忽視的影響與疾病威脅——一方面男性感染風(fēng)險(xiǎn)高，約90%的男性在其一生中至少感染一次HPV；另一方面，HPV感染給男性帶來(lái)直接的健康威脅，包括引發(fā)生殖器疣、肛門(mén)癌、口咽癌等多種嚴(yán)重疾病，比如90%的生殖器疣可歸因于6/11型HPV感染，88%肛門(mén)癌歸因于HPV持續(xù)感染。隨著近年來(lái)發(fā)病率的持續(xù)攀升，HPV感染對(duì)男性個(gè)人、家庭、乃至社會(huì)都帶來(lái)巨大負(fù)擔(dān)。

在公共衛(wèi)生領(lǐng)域，HPV疫苗的應(yīng)用被視為防控HPV相關(guān)疾病的最有效手段，而男性接種在全球范圍內(nèi)已經(jīng)被證明具有顯著的健康效益。多項(xiàng)國(guó)際研究表明，男性接種HPV疫苗不僅可有效降低自身感染HPV病毒及相關(guān)疾病的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)還能切斷傳播鏈條，為女性提供間接保護(hù)。這種“男女共防”的性別中立接種策略，不僅被世界衛(wèi)生組織（WHO）提倡，也是歐美多國(guó)疫苗政策的核心內(nèi)容。

田安娜在采訪中表示，HPV疫苗男性適應(yīng)證獲批是一座新的里程碑。正因?yàn)镠PV感染是全球重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題之一，其感染不分國(guó)界、不分性別，不僅普遍存在且可能帶來(lái)嚴(yán)重后果。因此，HPV疫苗作為全球首個(gè)可用于預(yù)防癌癥的疫苗，新適應(yīng)證的獲批有助于男性HPV感染得到關(guān)注，推動(dòng)男女共防接種策略。

男性HPV預(yù)防沒(méi)有得到足夠關(guān)注

經(jīng)過(guò)多年的市場(chǎng)教育，女性對(duì)于HPV病毒感染和疫苗接種的意識(shí)已經(jīng)有了大幅度提升。與之相比，男性HPV疫苗接種雖然是一片還未開(kāi)發(fā)的藍(lán)海市場(chǎng)，但如何撬動(dòng)這一市場(chǎng)仍有賴(lài)于男性認(rèn)知和接種意愿的提升。

根據(jù)Frost&Sullivan的報(bào)告數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年全球適宜接種HPV疫苗的男性規(guī)模（9歲至45歲）為21.52億人，預(yù)計(jì)到2025年，將增長(zhǎng)至22.29億人。在中國(guó)，截至2020年該數(shù)字為3.44億人，達(dá)到完全接種的所需對(duì)應(yīng)疫苗約9.8億劑次。在響應(yīng)WHO的消除宮頸癌行動(dòng)、男性接種市場(chǎng)潛力開(kāi)啟等因素的驅(qū)動(dòng)下，中國(guó)的HPV疫苗市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在2025年后進(jìn)入高速增長(zhǎng)期，到2031年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到625.4億元，自2025年以來(lái)的年復(fù)合增長(zhǎng)率18.2%。

該報(bào)告也以2025年男性HPV疫苗獲批上市為假設(shè)，預(yù)估中國(guó)HPV疫苗男性接種人數(shù)將由2025年的約79萬(wàn)人增長(zhǎng)至2031年的700萬(wàn)人，年復(fù)合增長(zhǎng)率43.9%。中國(guó)男性HPV接種的市場(chǎng)潛力有待釋放，而其龐大的市場(chǎng)需求無(wú)疑將為HPV疫苗行業(yè)帶來(lái)了巨大的商業(yè)機(jī)遇。

但田安娜也在采訪中坦言，女性對(duì)HPV的認(rèn)知已非常廣泛且深刻。但相較女性而言，男性HPV感染很少被關(guān)注。男性新適應(yīng)證的獲批僅僅是一個(gè)開(kāi)始，接下來(lái)，我們需要關(guān)注的是如何提高男性的認(rèn)知，并進(jìn)一步推廣男女共防的疫苗接種策略。

她還提到，“我有四個(gè)孩子，一個(gè)女兒和三個(gè)兒子。如果他們罹患與HPV相關(guān)的癌癥，我將會(huì)非常痛心，尤其是知道有辦法為他們提供保護(hù)的前提下。但另一方面，為我的女兒接種HPV疫苗比為兒子接種要容易得多。所以，這需要更深入地了解和更有力地推動(dòng)。不僅要提高公眾意識(shí)，還需要強(qiáng)有力的行動(dòng)號(hào)召，這些都需要時(shí)間”。

她認(rèn)為，至今為止，男性的HPV預(yù)防并沒(méi)有得到同樣的關(guān)注。男性適應(yīng)證剛剛獲批，默沙東會(huì)以同樣嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度和活動(dòng)力度進(jìn)行科普教育，提升男性的意識(shí)，同時(shí)也希望號(hào)召女性去鼓勵(lì)男性接種HPV疫苗。因?yàn)?，已?jīng)有很多女性接種了HPV疫苗并從中獲益。“我們真心希望，女性可以發(fā)揮巨大的影響力，帶動(dòng)更多男性接種HPV疫苗。我們要與社會(huì)各界攜手合作，提升公共意識(shí)，采取和女性同樣的宣教行動(dòng)，確保男性也能認(rèn)識(shí)到接種HPV疫苗，預(yù)防感染的重要性”。

眼下，除了默沙東HPV疫苗擴(kuò)展到男性群體之外，更有多個(gè)國(guó)產(chǎn)HPV疫苗在排隊(duì)等待參與到預(yù)防HPV感染的隊(duì)伍中去。對(duì)此，田安娜認(rèn)為，HPV感染不分國(guó)界，無(wú)關(guān)價(jià)格。默沙東歡迎越來(lái)越多的企業(yè)參與到宮頸癌預(yù)防工作中，并在未來(lái)推動(dòng)更廣泛的HPV疫苗接種。“HPV疫苗尚未覆蓋到中國(guó)的每一位女性，時(shí)間至關(guān)重要，現(xiàn)在對(duì)于男性也是如此”，在采訪最后，田安娜如是說(shuō)道。