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百奧泰:司庫奇尤單抗注射液上市許可申請(qǐng)獲得受理

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-02-07 16:53:56

每經(jīng)AI快訊,2月7日,百奧泰公告,公司在研藥品司庫奇尤單抗注射液(BAT2306)的藥品上市許可申請(qǐng)已獲得國家藥監(jiān)局受理。BAT2306是百奧泰根據(jù)中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA生物類似藥相關(guān)指導(dǎo)原則開發(fā)的,能夠選擇性結(jié)合細(xì)胞因子-白細(xì)胞介素17A(IL-17A)并抑制其與IL-17受體的相互作用。該產(chǎn)品經(jīng)審評(píng)審批通過后可獲發(fā)藥品批準(zhǔn)證書并可投入生產(chǎn)、銷售,但審評(píng)審批的辦結(jié)時(shí)間無法預(yù)估,因此本次獲得藥品上市許可申請(qǐng)受理通知書對(duì)公司近期業(yè)績不會(huì)產(chǎn)生影響。

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