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苑東生物：布美他尼注射液獲得藥品注冊證書

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-02-07 17:28:35

每經(jīng)AI快訊，2月7日，苑東生物公告，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，藥品名稱為布美他尼注射液，規(guī)格為4ml:1mg，注冊分類為化學(xué)藥品3類。該藥品主要成份為布美他尼，適應(yīng)癥包括水腫性疾病、高血壓、預(yù)防急性腎功能衰竭、高鉀血癥及高鈣血癥等。公司為國內(nèi)第4家按新分類獲批上市的仿制藥，且視同通過一致性評價的企業(yè)。布美他尼注射液2023年度實(shí)現(xiàn)銷售額約1.08億元，同比增長46.15%。該藥品獲批不會對公司近期業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

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