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復星醫(yī)藥:控股子公司獲美國FDA藥品臨床試驗批準

每日經濟新聞 2025-02-10 16:58:26

每經AI快訊,2月10日,復星醫(yī)藥公告稱,公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司收到美國FDA關于同意HLX99開展臨床試驗的批準。HLX99是本集團自主研發(fā)的創(chuàng)新型小分子偶聯(lián)化學藥物,擬用于治療肌萎縮側索硬化(ALS)。截至2024年12月,本集團針對HLX99累計研發(fā)投入約為人民幣0.13億元。根據(jù)IQVIA MIDAS™最新數(shù)據(jù),2023年已上市的治療肌萎縮側索硬化癥(ALS)的藥物于全球范圍的銷售額合計約為4.17億美元。但需注意,HLX99尚需在美國開展一系列臨床研究并經美國藥品審評部門審批通過后,方可上市。

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