每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 張海妮    

近日，《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志-眼科學(xué)》（JAMA）發(fā)布的一篇研究論文指出，有患者在使用諾和諾德的司美格魯肽或者禮來的替爾泊肽等GLP-1類藥物后出現(xiàn)了眼部的并發(fā)癥，如非動(dòng)脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變（NAION）、視盤血管炎，以及黃斑旁中心中層視網(wǎng)膜病變（PAMM）。

公開資料顯示，NAION是臨床上一種急性視神經(jīng)病變，嚴(yán)重危害視功能，表現(xiàn)為急性、典型的單側(cè)和無痛性視力喪失、同側(cè)相對(duì)性傳入瞳孔缺陷（RAPD）、視神經(jīng)腫脹（扇形或彌漫性）。目前，NAION的發(fā)病機(jī)制尚不明確，視功能損害多是不可逆的，部分患者最終失明。

該研究發(fā)表于1月30日，在納入調(diào)查的9名患者中，7名患者為NAION，1名患者為視盤血管炎，一名患者為PAMM。所有患者均服用過司美格魯肽或者替爾泊肽。上述研究論文也強(qiáng)調(diào)，目前，無法確定這些藥物與報(bào)告的眼科并發(fā)癥之間是否存在因果關(guān)系。在某些情況下，可能是這些藥物引起的快速血糖糾正，而非藥物的毒副作用與報(bào)告中的眼部并發(fā)癥有關(guān)。

實(shí)際上，這并非GLP-1藥物首次與眼部并發(fā)癥相互關(guān)聯(lián)。2024年7月，來自哈佛大學(xué)附屬麻省眼耳醫(yī)院團(tuán)隊(duì)發(fā)表在JAMA上的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，服用司美格魯肽可能會(huì)增加患者患上NAION的風(fēng)險(xiǎn)。該研究顯示，接受Ozempic（降糖版司美格魯肽）治療的2型糖尿病患者患上NAION的機(jī)率是接受其他類型治療的患者的4.28倍，而接受Wegovy（減重版司美格魯肽）治療的肥胖癥患者患上NAION的機(jī)率更是其他類型減肥藥的7.64倍。

不過，上述哈佛大學(xué)團(tuán)隊(duì)的研究人員同樣表示，暫時(shí)未能證明NAION是司美格魯肽的相關(guān)副作用，必須經(jīng)過更多、更大規(guī)模的研究才能證實(shí)。

對(duì)此，2月19日，諾和諾德方面對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，如原文所示，該研究并不能證實(shí)包括司美格魯肽在內(nèi)的這類藥物與所報(bào)告的眼部并發(fā)癥之間存在因果關(guān)系。非動(dòng)脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變（NAION）是一種非常罕見的眼部疾病。根據(jù)已獲批的說明書，NAION不是司美格魯肽（包括諾和泰、諾和忻、諾和盈）的藥物不良反應(yīng)。

諾和諾德解釋稱，自2018年以來，司美格魯肽已在完成的臨床研發(fā)項(xiàng)目中得到了充分檢驗(yàn)，并已累計(jì)超過2200萬患者暴露年的使用經(jīng)驗(yàn)。公司對(duì)擁有的GLP-1受體激動(dòng)劑的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)進(jìn)行了分析，包括對(duì)眼科醫(yī)生進(jìn)行盲法評(píng)估，以確認(rèn)NAION診斷。分析發(fā)現(xiàn)，經(jīng)眼科醫(yī)生確診的NAION病例非常少，不存在不利于諾和諾德的GLP-1RA類產(chǎn)品的失衡問題。

諾和諾德還表示，患者的用藥安全始終是諾和諾德的首要任務(wù)，對(duì)所有使用公司藥物期間的不良事件報(bào)告始終都非常重視，包括眼部疾病這類糖尿病的常見合并癥。任何處方藥起始治療的決策前，都應(yīng)咨詢醫(yī)療專業(yè)人士，并由其對(duì)患者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)獲益特性評(píng)估，權(quán)衡治療獲益和潛在風(fēng)險(xiǎn)。

封面圖片來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞（資料圖）