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復(fù)星醫(yī)藥:控股子公司獲24價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-03-04 17:38:36

每經(jīng)AI快訊,3月4日,復(fù)星醫(yī)藥公告稱,公司控股子公司復(fù)星安特金收到國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于24價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。該疫苗為本集團(tuán)自主研發(fā)的預(yù)防用生物制品,擬用于預(yù)防由肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。復(fù)星安特金擬于條件具備后在中國(guó)境內(nèi)開展該疫苗的I期臨床試驗(yàn)。截至2025年1月,本集團(tuán)針對(duì)該疫苗的累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣0.44億元。根據(jù)目前中國(guó)境內(nèi)關(guān)于疫苗產(chǎn)品的審批要求,該疫苗尚需完成相關(guān)臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)設(shè)施通過GMP符合性檢查和注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查等注冊(cè)申報(bào)環(huán)節(jié),并獲得上市注冊(cè)批準(zhǔn)后,方可上市。

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