每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 楊夏    

丨 2025年3月11日 星期二 丨

NO.1 阿斯利康PD-L1腫瘤藥在中國獲批第4項(xiàng)適應(yīng)證

3月10日，阿斯利康中國宣布，度伐利尤單抗注射液（商品名：英飛凡）近日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)，聯(lián)合含鉑化療作為新輔助治療，術(shù)后繼續(xù)以本品作為單藥輔助治療，用于治療可手術(shù)切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且無已知表皮生長因子受體（EGFR）突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。度伐利尤單抗是一種人源化的PD-L1（程序性死亡配體1）單克隆抗體，是阿斯利康旗下明星抗癌藥，2024年全球收入47.17億美元，同比增長21%。此次是度伐利尤單抗在中國獲批的第4項(xiàng)適應(yīng)證。

點(diǎn)評：該適應(yīng)證的獲批使得度伐利尤單抗成為目前唯一在Ⅲ期可切除及不可切除非小細(xì)胞肺癌中均具有明確生存獲益的免疫檢查點(diǎn)抑制劑，有助于豐富阿斯利康在肺癌領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。

NO.2 科倫藥業(yè)：子公司核心產(chǎn)品蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）獲批第二個適應(yīng)證

3月10日，科倫藥業(yè)（002422.SZ）公告稱，公司控股子公司科倫博泰的靶向人滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原2（TROP2）的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)第二個適應(yīng)證，用于治療經(jīng)表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）和含鉑化療治療后進(jìn)展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

這是全球首個在肺癌適應(yīng)證獲批上市的TROP2 ADC藥物。該批準(zhǔn)基于一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、對照關(guān)鍵臨床研究，結(jié)果顯示蘆康沙妥珠單抗在客觀緩解率（ORR）、無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）方面顯著優(yōu)于多西他賽。

點(diǎn)評：蘆康沙妥珠單抗在肺癌適應(yīng)證的成功獲批，標(biāo)志著ADC藥物在治療領(lǐng)域上的重要突破，也為科倫藥業(yè)帶來新的市場機(jī)遇。不過，目前ADC賽道也面臨研發(fā)成本高、市場競爭激烈的問題，后續(xù)商業(yè)化推廣和支付路徑仍是關(guān)鍵，需持續(xù)關(guān)注公司的銷售和盈利表現(xiàn)。

NO.3 愛美客：擬1.9億美元收購韓國REGEN Biotech公司85%股權(quán)

3月10日，愛美客（300896.SZ）公告稱，公司全資子公司愛美客香港與首瑞香港共同設(shè)立愛美客國際，擬通過愛美客國際以1.9億美元收購韓國REGEN Biotech公司85%的股權(quán)。其中，愛美客香港出資1.33億美元，首瑞香港出資0.57億美元。標(biāo)的公司是一家韓國領(lǐng)先的醫(yī)美產(chǎn)品公司，2000年4月成立于韓國大田。標(biāo)的公司已獲批上市的產(chǎn)品主要包括：AestheFill與PowerFill。兩個產(chǎn)品的主要成分均為PDLLA微球和羧甲基纖維素鈉，其中AestheFill的主要應(yīng)用部位為面部；PowerFill的主要應(yīng)用部位為身體。標(biāo)的公司是韓國第一家，全球第三家取得聚乳酸類皮膚填充劑產(chǎn)品注冊證的公司。

點(diǎn)評：REGEN Biotech核心產(chǎn)品為可再生類注射產(chǎn)品，目前該類產(chǎn)品的全球市場增速較快，競品相對較少。愛美客大手筆收購該公司，顯示其全球化布局的野心，有望增強(qiáng)公司在全球市場的影響力。

NO.4 華為組建醫(yī)療衛(wèi)生軍團(tuán)，AI醫(yī)療概念股開盤大漲

3月10日，AI（人工智能）醫(yī)療概念股開盤大漲，潤達(dá)醫(yī)療、塞力醫(yī)療、國脈科技漲停，衛(wèi)寧健康、新贛江、機(jī)科股份、迪安診斷漲超10%，悅心健康、美年健康、金域醫(yī)學(xué)、麥迪科技等大漲。

消息面上，有媒體報道稱，華為正式組建醫(yī)療衛(wèi)生軍團(tuán)。據(jù)悉，醫(yī)療衛(wèi)生軍團(tuán)將重點(diǎn)構(gòu)建AI輔助診斷解決方案體系，推動醫(yī)療大模型在臨床場景的應(yīng)用。

點(diǎn)評：華為布局醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域引發(fā)市場對AI醫(yī)療的熱情，相關(guān)概念股集體走強(qiáng)，彰顯投資者對行業(yè)升級的預(yù)期。華為在技術(shù)積淀與資源整合方面優(yōu)勢明顯，有望推動醫(yī)療大模型及輔助診斷等應(yīng)用場景落地。但需觀察AI醫(yī)療在短期受到資本追捧后能否轉(zhuǎn)化為長期價值。

免責(zé)聲明：本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考，不構(gòu)成投資建議，使用前請核實(shí)。據(jù)此操作，風(fēng)險自擔(dān)。