每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 張益銘

丨2025年4月17日星期四丨

NO.1 傳奇生物CAR-T療法一季度銷售超25億元

當(dāng)?shù)貢r間4月15日，強生在2025年一季度報中披露，Carvykti（西達基奧侖賽）一季度銷售額為3.69億美元，約合26.5億元，同比增長135%。其中美國市場收入3.18億美元，同比增長127%。Carvykti是傳奇生物和強生合作開發(fā)的一款靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法，目前已經(jīng)在中國、美國、歐盟、日本等多個國家和地區(qū)上市，獲批用于治療多發(fā)性骨髓瘤。其中美國和歐盟已在2024年4月拓展至二線療法。

點評：Carvykti一季度的銷售額數(shù)據(jù)極為亮眼，這一強勁增長表明Carvykti在治療多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域的市場需求旺盛，市場潛力進一步釋放。目前其全球布局和市場拓展為其未來業(yè)績增長奠定了堅實基礎(chǔ)。投資者可關(guān)注其在更多國家和地區(qū)的市場表現(xiàn)，以及后續(xù)適應(yīng)癥拓展帶來的新增長點，這將對強生及傳奇生物的股價和估值產(chǎn)生積極影響。

NO.2 強生預(yù)計關(guān)稅導(dǎo)致2026年損失利潤4億美元

當(dāng)?shù)貢r間4月15日，強生公司在財報中首次透露，預(yù)計關(guān)稅會使得公司在2026年面臨4億美元的利潤損失。這4億美元的損失涵蓋了多項關(guān)稅影響，包括加拿大和墨西哥超出北美貿(mào)易協(xié)定范圍的進口關(guān)稅。關(guān)稅還可能改變強生產(chǎn)品的成本結(jié)構(gòu)，部分成本將體現(xiàn)在庫存的資產(chǎn)負債表上，并在未來通過損益表進行調(diào)整。強生表示，受關(guān)稅影響最大的是醫(yī)療技術(shù)部門。

點評：強生公司預(yù)計2026年因關(guān)稅面臨4億美元利潤損失，這一消息可能引發(fā)投資者對強生未來盈利能力的擔(dān)憂。鑒于關(guān)稅導(dǎo)致的部分成本將體現(xiàn)在庫存的資產(chǎn)負債表上，并在未來通過損益表進行調(diào)整，投資者需關(guān)注強生如何應(yīng)對關(guān)稅帶來的成本上升，以及其在其他市場和產(chǎn)品線上的調(diào)整策略，以判斷其能否緩解關(guān)稅沖擊，維持長期業(yè)績穩(wěn)定。

NO.3 諾誠健華新一代泛TRK抑制劑上市申請獲受理

4月16日，諾誠健華宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已受理新一代泛TRK抑制劑Zurletrectinib（ICP-723）用于治療攜帶NTRK融合基因的晚期實體瘤成人和青少年（12周歲到18周歲）患者的新藥上市申請（NDA）。公司表示，目前Zurletrectinib針對兒童患者（2周歲到12周歲）的注冊臨床試驗正在進行中，公司正加快臨床研究，希望早日惠及兒童患者。

點評：Zurletrectinib的新藥上市申請獲受理，是公司研發(fā)管線的重要里程碑。該藥物針對攜帶NTRK融合基因的晚期實體瘤患者，包括青少年群體，市場潛力巨大。目前，針對兒童患者的臨床試驗也在推進，有望進一步拓展藥物的應(yīng)用范圍。投資者可關(guān)注該藥物的臨床數(shù)據(jù)和市場表現(xiàn)，其成功上市有望顯著提升公司的估值和市場影響力。

NO.4 康弘藥業(yè)旗下腫瘤藥注射用KH815獲批臨床試驗

4月16日，康弘藥業(yè)發(fā)布公告，稱全資子公司康弘生物申報的注射用KH815臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。注射用KH815是康弘生物自主研發(fā)的一種具有抗耐藥潛力的靶向滋養(yǎng)層細胞表面抗原2（TROP2）的新型雙載荷（dual-payload）抗體偶聯(lián)藥物（ADC），該藥物的注冊分類為治療用生物制品1類，適應(yīng)證為晚期實體瘤。

點評：本事件是公司在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的重要突破，這一進展不僅豐富了康弘藥業(yè)的產(chǎn)品管線，也展現(xiàn)了其在ADC領(lǐng)域的研發(fā)實力。隨著臨床試驗的推進，該藥物有望為公司帶來新的業(yè)績增長點，提升其在腫瘤治療市場的競爭力。投資者需關(guān)注后續(xù)臨床數(shù)據(jù)和市場表現(xiàn)，其成功開發(fā)和上市將對公司的長期估值產(chǎn)生積極影響。

NO.5 輝瑞PARP抑制劑“他拉唑帕利”新適應(yīng)證申報上市

4月16日，CDE官網(wǎng)顯示，輝瑞“甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊”新適應(yīng)癥上市申請獲受理，Insight數(shù)據(jù)庫推測此次申報的適應(yīng)證為胚系BRCA突變的HER2陰性乳腺癌。去年11月，該產(chǎn)品已在國內(nèi)獲批上市，聯(lián)合恩扎盧胺用于HRR基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。資料顯示，奧拉帕利是最暢銷的PARP抑制劑，2024年銷售額為30.72億美元。他拉唑帕利去年收入了1.17億美元。

點評：輝瑞的甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊新適應(yīng)證上市申請獲受理，是其拓展市場的重要一步。參考奧拉帕利作為最暢銷PARP抑制劑的市場表現(xiàn)，PARP抑制劑在腫瘤治療領(lǐng)域的巨大市場潛力。輝瑞此次適應(yīng)證拓展有望提升他拉唑帕利的市場份額和銷售額，增強其在腫瘤治療領(lǐng)域的競爭力，對公司的長期業(yè)績和估值產(chǎn)生積極影響。

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